EMC测试标准:根据不同地区和国家的法规要求,医疗器械需要符合特定的EMC测试标准。例如,欧盟要求使用EN 60601-1-2标准进行EMC测试。
辐射发射测试:这种测试用于评估医疗器械是否会向外部环境辐射电磁能量,可能干扰其他设备的正常操作。通过测量辐射发射水平,确认其在允许范围内。
抗扰度测试:这种测试用于评估医疗器械是否能够抵御来自其他电子设备或电磁场的干扰。通过将外部干扰引入到医疗器械中,观察其是否正常工作。
场强限制:为了确保医疗器械与其他设备之间不会发生互相干扰,一些法规要求在特定频率范围内设置场强限制。这可以通过合适的设计和屏蔽来实现。
EN 55032:欧洲标准,类似于CISPR 32,适用于多媒体设备(MME),如计算机、音频视频设备等,在不同频段上对外界辐射干扰的限制。
GB/T 17626系列:中国国家标准GB/T 17626系列包含了一系列与电磁兼容性相关的测试方法和要求,其中包括了辐射抗扰度测试。不同部分针对不同类型的电子电气产品进行了规范。
这些标准通常规定了电子电气产品在正常工作状态下应具备的抗干扰能力,以及进行辐射抗扰度测试时所需的实施条件、测试设备和测量方法。根据具体产品类型和市场要求,选择相应的标准进行测试是必要的。
EN 61000-3-12:欧洲标准,与IE 61000-3-2类似,定了低压供应网络使用的设备所产生谐波限制值,但用于额定输入电流大16A的设备。
GB9254标准主要包括以下内容:
辐射发射限值:根据不同频段和设备类型,规定了设备在各个频段上的辐射发射限制值。
辐射发射测试:规定了进行辐射发射测试时所需的实施条件、测试设备和测量方法。
测试报告:对于通过辐射发射测试并符合限制值要求的产品,需要编写符合标准要求的测试报告。
EC 61000标准涵盖了多个方面,包括辐射发射、抗干扰能力、电源线传导干扰、传导敏感性等。以下是一些常见的IEC 61000系列标准:
IEC/EN 61000-4-2:静电放电抗扰度测试,用于评估设备对静电放电干扰的抵抗能力。
IEC/EN 61000-4-3:辐射抗扰度测试,用于评估设备对无线电频段辐射场干扰的抵抗能力。
IEC/EN 61000-4-4:瞬态传导敏感度测试,用于评估设备对瞬态传导干扰的敏感性。
IEC/EN 61000-4-5:浪涌传导敏感度测试,用于评估设备对浪涌传导干扰的敏感性。
IEC/EN 61000-4-6:连续传导敏感度测试,用于评估设备对连续传导干扰的敏感性。
IEC/EN 61000-4-8:磁场抗扰度测试,用于评估设备对低频磁场干扰的抵抗能力。
IEC/EN 61000-4-11:电压变化、闪烁和中断传导敏感度测试,用于评估设备对电压变化和中断干扰的敏感性。
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