现行的《化妆品生产许可证检查要点》共计105条,其中关键项26条,一般项71条,推荐项8条。其判定原则如下:
(1)如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料,隐匿、销毁或提供虚假资料的(包括计算机系统资料),直接判定不通过。
(2)严重缺陷项目达到5项以上(含5项),判定不通过。(3)所有缺陷项目之和达到20项以上(含20项),判定不通过。 (4)对于申请换发生产许可证的企业,检查中发现的缺陷项目能够立即改正的,应立即改正;不能立即改正的,提供整改计划。企业在提交整改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的,方可获得通过。
随着国家药监局2022年1月6日发布了《化妆品生产质量管理规范》的公告,并公布该规范将于2022年7月1日开始施行。
液态单元生产车间是指生产液态单元(例如液态电池、液态化工产品等)的车间。一般液态单元生产车间需要具备以下条件和设备:
1. 清洁、密封的生产环境:液态单元生产对环境要求较高,车间需要保持清洁,且有良好的通风系统和过滤设备,以防止污染物进入生产过程。
2. 安全设施:液态单元生产涉及化学反应和高温高压等工艺,需要配备安全设施,如安全防护装置、紧急停机系统、自动报警系统等,以确保生产过程的安全。
3. 生产设备:液态单元生产车间需要配备相应的生产设备,如反应釜、搅
有机溶剂单元生产企业建设车间需要考虑以下几点:
1. 车间规划:确定车间的布局和大小,考虑生产流程和设备摆放的合理性,确保工作人员的安全和生产效率。
2. 设备采购:根据生产需求,选购适合的生产设备,包括搅拌设备、反应釜、分离设备等。
3. 安全措施:建设车间时考虑安全措施,确保工作人员的安全。这包括安装防爆设备、排放通风系统、防火设施等。
4. 环境保护:有机溶剂生产过程中会产生废水、废气等污染物,需要建设相应的处理设施,确保符合环境保护要求
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