消字号申报审批流程:
消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
1.国产消毒产品的申报程序
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
2.进口消毒产品的申报程序
进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用
消字号产品(卫生用品)是经过门批准生产的.在宣传上只能宣传抗功能:而国药准字号的
产品是部门批准生产的,是可以宣传疾病的产品。
批准文号的格式为:(省,自治区,直辖市简称)卫消证字(发证年份)第*xxx号 许可证发放与管理仅中省
级以下卫生行政部门负责.审批时间一个月,检测指标主要为作用。报批过程中产品不需做药效及
用药等实验.费用较低,在几个月甚至更短时间可以获得批准上市。
消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。
人员要求
1:企业应备适应生产需要的具有知识和相关卫生法律、法规、标准、规范知识的专职或兼职卫生管理人员、质量管理人员,并经培训合格上岗
2:质量检验人员应具有检验相关中专以上文化程度以及与本职工作相适应的检验知识和实践经验,并经培训合格上岗。
3:生产操作人员上岗前应经过相关知识的培训,合格上岗
4:直接从事消毒产品生产的操作人员,上岗前及每年进行一次健康体检,取得预防性健康体检合格证明后方可上岗
消毒产品许可证的办理
消毒产品许可证是对消毒产品生产企业进行清洁消毒产品的认证,消毒产品的生产和销售持有消毒产品许可证才能上市销售。消毒产品许可证的办理需经过以下流程
(1)提出申请 消毒产品生产企业在准备好申请材料后,向当地卫生局提出申请.
(2) 资料审核 卫生局会对申请材料进行资料审核,检查是否符合标准要求。
(3)现场审核 审核合格后,卫生局将组织现场较真,对生产企业的生产环境、人员素质、设备、原辅料、质量管理等环节进行核查
(4)审查评审 现场审核合格后,卫生局将对审核结果进行评审,终决定是否颁发许可证。
消毒柜卫生许可证的申请
消毒柜卫生许可证是对消毒柜生产企业的生产、销售、使用等环节进行认证的证件。申请流程如下
(1) 提出申请 企业向当地卫生计生委提出申请
(2)资料审核 卫生计生委对申请材料进行审核,并检查企业的生产设备、技术水平、原材料、质量管理等方面是否符合要求(3)现场审核 审核合格后,卫生计生委将组织现场核查消毒柜的生产现场、工艺流程、质量控制等环节是否达到标准要求。(4)审查评审 现场审核合格后,卫生计生委将对审核结果进行评审,符合要求的企业将颁发消毒柜卫生许可证
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