在2018年06月11日国家医政医管局下发的《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》（国卫医发﹝2018﹞11号）文件中《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》对于软器械的定义：可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。
2017年09月04日，国家药品监督管理局发的“总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）”《医疗器械分类目录》文件中，14大类（14注输、护理和防护器械）中14-13中类（13手术室感染控制用品），14-13-01（ 1手术单）中有明确定义：手术单等为Ⅱ类医疗器械；14-13-05（ 05手术室用衣帽）中有明确定义：手术衣为Ⅱ类医疗器械、洁净服为Ⅰ类医疗器械。
YY/T 0506.1-2005《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求》中有如下定义：
手术衣的定义为：由手术人员穿着以防止感染原传播的长袍。
手术单的定义为：覆盖病人或器械以防止感染原传播的织物单。
洁净服的定义为：设计的服装，使穿衣者携带感染原的皮肤污垢通过手术室空气对手术创面的污染降至低限度，以减小伤口感染的风险。
注 :与手术室通常所穿的手术衣不 同，洁净服是用于降低 由人员造成的手术室空气污染。
通常来讲，洁净服根据各医院使用习惯的不同，还有其他名称，如：刷手衣、洗手衣、内穿衣等。
传统抹布地巾是传播多重耐药菌的载体，清洁是医院感染控制工作基础，医院感染微生物主要来源于环境物体表面，随着 WS/T512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》的实施，改变传统日常清洁消毒方式，改造病区传统污物处理间：配置病区清洗消毒机或机械清洗消毒设备；改变抹布地巾的材料与使用方法：每个地巾抹布只能处理一个床单位；采用超细纤维材料、禁止重复浸泡，推荐采用机械清洗热力消毒方法；清洁工具颜色编码：红色-卫生盥洗室、黄色-患者单元、蓝色-公共区域。
医疗洗涤消毒供应中心医疗洗消是指针对医院的手术器械、手术衣、手术敷料，以及医院床单被套、白大褂、护士服、病员服等医疗器械、物品和医用织物等进行清洗、消毒和灭菌工作，它是医院“院感控制”的核心，也是确保医护人员和广大病患身体健康和生命安全的重要工作。医疗洗消整体解决方案有明确的行业标准和操作规范，包括“医用织物洗涤消毒、医疗硬器械消毒供应、医疗软器械消毒供应”三个方向。
医疗洗消中心，主要功能有三部分组成：
一、硬器械清洗、消毒生产线
主要功能是承接医院可重复使用的硬式手术器械的清洗、消毒业务（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线。
二、软器械清洗、消毒生产线
主要功能是承接医院可重复使用的软式手术器械的清洗、消毒业务（手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线。
三、普通医用织物清洗、消毒生产线
主要功能是承接医院普通医用织物的清洗、消毒业务（院内可重复使用的纺织品，包括患者使用的衣物、床单、被罩、枕套；工作人员使用的工作服、帽；病床隔帘、窗帘及环境清洁使用的布巾、地巾等）。
医疗区域消毒供应中心和医用布草区域洗涤中心建设方案解决了医用被服、手术服及儿童被服等物品收纳、洗涤、消毒、烘干、熨烫、分发等追踪。防止混洗及病毒交叉感染。洗涤中心采用欧盟EN14065标准建设，完全符合国家卫计委《医用织物洗涤消毒规范》WS/T 508-2016 及相关消毒供应管理规范要求，并通过 ISO 9001 标准化管理体系认证。
严格按照分类、分区，隔离洗涤。医疗布草洗涤方案严格隔离洗涤，杜绝二次污染，不同种类织物隔离洗涤：工服、病员服、母婴服、重污织物、传染类织物严格分装、分区洗涤。污区投放、洁净区取件：单向流程操作，污区投放、洁净区取件，完全物理隔离，避免洗涤过程中织物的二次污染。医疗布草洗涤方案由于布草前期植入了医疗布草标签，后期管理变得轻松、数据并有追溯性，数量也很准确!杜绝了以前的混料、丢失布草的问题。大大节约了人工，提高了效率!
根据国家卫健委2018年6月11日发布的《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》，软器械的洗消要作为立的生产流水线进行生产处理，且医疗软器械的处理工厂（公司）需要取得《医疗机构执业许可证》，才能合规合法、有资质去承接软器械的洗涤、消毒和灭菌工作。
WS/T 508-2016《医用织物洗涤消毒技术规范》、WS/T 512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》 建议：地巾布巾宜单洗涤、消毒，宜选择热洗涤方法。
为集中处理地巾、布巾、病区用具提供完整解决方案。 建立安全屏障、实行隔离措施是该解决方案贯穿始终的设计原则。
整个清洗消毒中心分为两大部分：工作区域和辅助区域。工作区域包括清洗消毒区、烘干区、整理区、存放区和发放区等。严格按“洁污分离”——污染区、清洁区分区设置。并应按单向流程布置，由污到净，不交叉、不逆行。物品处理流向为污染递减、逐渐净化的流程。
工作人员的办公用房等辅助区域，单设计，与工作区域分开。工作人员应从辅助区域通过缓冲间进入工作区。
医院地巾布巾清洗消毒中心的建立，可以相关物品的清洗消毒质量，同时能为就诊患者创造更加干净、安心、舒适的病区环境。
医用织物全自动洗涤消毒洗衣机，集隔离（双扉）洗脱和烘干功能于一体，满足WS310的要求，具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能，并且满足WS/T508的要求，适用于软器械清洗消毒，及医院楼层、生物工程、制药企业、软器械试验等，也可用于地巾、抹布清洗消毒。
非感染性织物要先洗涤后消毒，并且要根据织物的使用对象、污染程度选择清洗和消毒的方法。新生儿、婴儿的织物应该洗涤，手术室的织物应进行单洗涤。其他的布巾、地巾同样推荐进行单洗涤。感染性织物不推荐使用手工洗涤方式，应热洗涤，并采用专机洗涤和消毒的方式。对特殊患者感染的织物，要根据病原体的种类选择正确的消毒方法。
洗涤、消毒、烘干、熨烫等用品与设备的种类和数量应根据工作量满足工作需要。洗涤和烘干设备应选用经相关部门检测合格、有加热功能的洗涤和烘干设备，好选择卫生隔离式洗涤烘干设备。
医院卫生系统的织物洗涤，为了减少和避免因人为或管理等因素导致的细菌和病毒交叉感染和一次污染而引发的传染性疾病，需要注意以下事项。
1，严格控制清洁区域、消毒区域并实行规范的分区、分拣管理，做到发送与接收区域分开，并按被洗物的脏净程度、污渍的类型和性质加以区分;将工作场所分为分拣区、消毒区、洗涤区、熨烫区、折叠区及保存区以免造成织物交叉污染。
2，洗涤工艺流程要从带污垢的被洗织物到洗涤后干净的织物顺向通过，避免逆向通过，减少二次污染细菌和病毒的机会;洗涤过程中好采用好采用医院洗涤剂和消毒剂、高温高压及紫外线的消毒方式汰剥灭杀细菌和病毒的目的。
3，采用隔离式全自动洗涤机械，实行隔离式卫生洗涤方式，减小细菌和病毒对织物及衣物的交叉感染。
4，工作人员在工作时要穿经过消毒洗涤的洁净工作服，必要时要戴消毒手套上岗操作。
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