双扉式设计:根据规范所要求的无尘室洗涤设备为背对背两道机门设计,含一个装载门和一个取衣门,其中装衣区一般在CNC 区,取衣区在洁净区(A、B、C、D 级等)中间用符合要求的材质,(如不锈钢)进行隔离。
根据规范要求无尘洗涤设备设计为全不锈钢结构, 面板、滚筒、管道及阀门标准配置为 AISI304,根据洁净室的要求级别,如在 A、B 级可以选配 316L 食品级特种不锈钢。
无尘隔离式洗衣机,装衣面和取衣面分别装配有电脑控制面板,电子板含有 30 个可编程序,7 个预设内置程序,可以自动控制水位、温度和转速,可针对故障和异常情况自动诊断并报警停机,针对防尘服、过滤袋等不同的洗涤物品均设有标准的洗涤程序,根据用户需求也可以自行设计适合要求的洗涤程序,设定程序的权限级别为三级密码控制。电子版控制含有全电子追踪功能,跟踪进入设备运行的细节,并可通过USB 连接电脑导出数据。
无尘室的洗涤设备需要风流,不可以从脏污区流向洁净区,在技术上两道机门拥有自动互锁设计,即当一侧机门打开时, 另一侧机门保持紧锁,另外设定了滚筒内部风向调节设计即始终保持滚筒内部的风流是从洁净区一侧流向脏污区一侧。
制药行业生产区域使用的洗涤设备对洁净区的影响符合cGMP。用于洁净区的洗涤系统对环境无微生物、水汽、颗粒散发等,同时验证后的清洗结果对生产结果的风险管控非常重要。要做到如此,洗涤设备需要做到以下几点。
· 设备的滚筒、前侧面面板采用不锈钢材质。
· 内筒、外筒、内外筒之间、洗涤剂流路、水流路系统、通风管路设计无死角、无回流,清洁维护简单。
· 设备开机后自动自清洁消毒,不同批次间自动自清洁消毒,自清洁消毒结果验证后无颗粒物残留和微生物全部灭活。
· 衣服在限定的时间内洗涤干净,洗涤结果验证后洁净服附着尘埃粒子明显减少和附着微生物全部灭活,后一次漂洗水经过微生物和尘埃粒子检测后无颗粒物和微生物残留,同时经过验证,洁净服织物纤维无明显磨损。
· 自动自清洁消毒过程和洗涤过程具备良好的时限性、可验证性、可重复性和可追溯性;安装简单、操作简便、节能环保。
· 符合cGMP洁净区的设备好能够长期稳定牢固,不会造成停产风险。
隔离酒店洗涤中心除了满足“WS/T 508: 2006”的规范外,防止病毒传播,对于“两区、三通道”做了加强处理。
两个区域的通道,即污物接收通道、清洁织物发放通道他们的开门方向不能在同一方向,且污物接收通道设在下风向区域。
污染区,其空气安全管理方式设定非常严格。我们要求整个污染区为负压,参数为-30Kpa,以上送下回的气流组织方式,对污染区全送全排,换气次数不低于每小时20次。另外在空调通风系统的新风和回风管路上安装等离子体空气消毒装置,送入的空气安全。通过这些措施,来减少空气流传播风险。
污区人员的通道中,也不同以往,不仅仅只有缓冲间和更衣间。污染区的工作人员进入操作区,要进更衣间更衣,然后进入另一个房间穿上防护服,方能进入污染区操作。工作完成后,工作人员进入一脱间,脱去防护服、帽子等;再进入二脱间,摘去口罩;此时出去可以进卫生间进行淋雨等,后来到生活区(值班室)。
污染区中的接收间,我们要求设置针对运输车辆和密闭容器的消毒间,防止二次污染。接收间和洗涤间的门不能正对开,防止空气对流。
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