质量方针：
高管理者应确保质量方针：与组织的宗旨相适应；包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；提供制定和评审质量目标的框架；在组织内得到沟通和理解；在持续适宜性方面得到评审。
策划
质量目标：高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1a)]。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
职责、权限和沟通
职责和权限：高管理者应确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。管理者代表：高管理者应一名该组织的管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；向高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。
评审输入，管理评审的输入应包括以下方面的信息；审核结果；顾客反馈；过程的业绩和产品的符合性；预防和纠正措施的状况；以往管理评审的跟踪措施；经策划的可能影响质量管理体系的变更。
人力资源，基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的。能力、意识和培训组织应：确定从事影响影响产品要求符合性的人员所必要的能力；适当时，提供培训或采取其他措施，达成的能力；确保达成的能力；确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。
与产品有关的要求的评审
组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接收合同或订单的更改），并应确保：产品要求得到规定；与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；组织有能力满足规定的要求。评审结果及评审所引发的措施的记录应予保持（见4.2.4）。若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。
异同
ISO9001与ISO9004在架构上很相似，其设计方法标准均为过程方法，因此两者能够很好的兼容。两个标准都属于ISO体系，都遵循共同的ISO管理原则。ISO9004的适用范围比ISO9001大，ISO9001适用于组织内部的低要求，而ISO9004则在更宽的范围使用，ISO9004旨在改进组织的总体绩效，要求更高，适用于不满足iso9001效果的管理者。两种标准可同时使用无冲突。
意义
企业组织通过ISO9000质量管理体系认证具有如下意义：可以完善组织内部管理，使质量管理制度化、体系化和法制化，提高产品质量，并确保产品质量的稳定性；表明尊重消费者权益和对社会负责，增强消费者的信赖，使消费者放心，从而放心地采用其生产的产品，提高产品的市场竞争力，并可借此机会树立组织的形象，提高组织的度，形成企业；ISO9000质量管理体系认证有利于发展外向型经济，扩大市场占有率，是采购等招投标项目的入场券，是组织向海外市场进军的准入证，是消除贸易壁垒的强有力的武器；通过ISO9000质量管理体系的建立，可以举一反三地建立健全其它管理制度；通过ISO9000认证可以-举数得，非一般广告投资、策划投资、管理投资或培训可比，具有综合效益；还可享受国家的优惠政策及对获证单位的扶持。
认证材料
ISO9001体系认证咨询所需的材料：ISO9001体系认证咨询需要准备的材料有：质量体系认证（iso9001）：公司的营业执照、组织机构代码证、许可证（有要求时）、产品所依照的法规、标准等；ISO9001体系审核所需的材料：管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单。第三层次的作业指导书，以及操作过程的记录。
