审批和备案规定
（根据WTO非歧视性原则，对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品）
1、需要行政审批（即常说的消字号批件）
新消毒产品包括：利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。
2、需要获得备案凭证
和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)
备案要求及说明
备案要求：
类、第二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
评价内容：
卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》，评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
检验要求：
新的法规进一步完善和规范了检验项目，对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。
在对消毒产品进行卫生安全评价时，应当对消毒产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成（检验项目应符合要求）
申请备案的，应做按规定检测，检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论，检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。（实验室不需要的授权）
对延续备案的，在对消毒产品进行检验时，只作关键项目。其中，消毒（灭菌）剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验，消毒（灭菌）器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验，生物指示物检验项目为含菌量的测定，灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。
有效期：
卫生安全评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。
日常监督检查
对在华责任单位和国内生产企业，每年例行检查一次。
品卫生许可证办理流程
2019.08.14行政诉讼8861人浏览
律师回答
卫生许可证办理流程：一、办证顺序：申报图纸（同时准备所需材料）审查图纸及相关材料现场验收合格后申报材料10个工作日领取卫生许可证二、申办卫生许可证所需申报材料：1、生产经营场所地平面布局图一份，应标明比例尺（比例为1：100）、室内各功能房，基本要素（尺寸、名称、设施名称及个数），可自行手绘或用电脑绘制；2、生产经营场地场所的使用证明（房屋产权证明和租赁协议）；3、法定代表人或者负责人资格证明（董事会决议、章程或任命文件）一份；4、生产经营场所地址方位示意图一份：应标明方向、街道名称、生产经营场所所在位置与周围建筑、相邻单位的关系；5、法人或负责人培训证明；6、产品配方、生产工艺流程图和说明，产品包装材料、标签、说明书样稿；7、产品或试产样品卫生检验报告（在区县及以上卫生行政部门取得的当年度检测报告）和产品执行标准（含企业标准）；8、企业卫生管理的组织和制度的资料；9、实验室设置情况（包括：实验室规模、仪器设备、实验人员资格证明）及可检测项目（每批次、每天的留校和检测指标、检测项目）；10、卫生许可证申请书一份：申请单位名称写明全称或法定简称，加盖公章（与营业执照申请单位名称一致，个人不盖章），单位地址、使用面积、卫生设施按实际情况填写详细，申请许可项目填写生产经营范围和种类，空格处以“无”字填写；11、建设项目卫生审查申请书一份：“项目类别”一栏填写新建、改建、扩建、还是续建，空格处以“无”字填写；12、食品的委托加工还需提交委托加工合同书和受委托加工企业卫生许可证，且受委托企业卫生许可证项目中应含有与委托加工产品相同工艺的新产品；13、生产加工学生营养餐的企业还需提供以下资料：（1）制定学生营养餐的依据及标准；（2）学生营养餐的合理营养配餐资料：学生营养餐的营养素、热量、蛋白质、脂肪、钙、铁、锌、视黄醇当量、维生素B1、维生素B2、维生素C的设计计算资料，根据营养成分计算的配料资料，根据食物配料编制食谱；（3）合理烹调，防止营养素损失的措施；（4）学生营养餐卫生安全的管理措施及食品留样制度；（5）生产经营学生营养餐的送餐企业应提供企业标准，食品包装上应标明厂名、厂址、主要营养成分低含量、装盒时间、食品时限；（6）营养工作人员资料（营养师资格证明）；14、申请单位在工商管理局取得的《企业名称预先核准通知书》复印件或《工商营业执照》（或副本）复印件；15、卫生行政部门认为有必要提交的其他资料。
食品卫生许可证难办吗?食品卫生许可证办理的流程是怎样的?
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食品卫生许可证难办吗?
食品卫生许可证符合条件即可办理。从事食品经营需要办理食品经营许可证，卫生许可证取消了，食品经营许可证在当地食品药品监督管理部门办理。
食品卫生许可证办理的流程是怎样的?
1.申请人填写相应的申请表，到当地受理窗口递交某某市食品卫生许可证申请书;
2.提交办理食品卫生许可证的材料;
3.食品卫生许可证办理人员审批，在收到申请后五个工作日内做出是否受理决定，受理后二十个工作日内做出审批决定;
4.作出准予决定后十个工作日发放食品卫生许可证。
食品卫生许可证办理费用是怎样的?
卫生局办卫生许可证办理费用:30元
申请个体工商户名称预先登记应提交的文件、证件;
1.办理资料:
(1)申请人的身份证明或由申请人委托的有关证明;
(2)个体工商户名称预先登记申请书;
(3)法规、规章和政策规定应提交的其他文件、证明。
2.办理时限:1个工作日
3.办理费用:30元
4.办理地点:当地工商局
食品卫生许可证
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目录
如何办理企业的进口许可证
进出口经营许可证图片样本
食品生产许可审查通则
《食品生产许可管理办法》实施 “QS”
自动进口许可证
进口许可证有效期
什么是环境保护许可证制度
进口许可证种类
1如何办理企业的进口许可证
进口许可证制度是指一国为加强对外贸易管制，规定某些商品的进口需由进口商向进口国有关当局提出申请，经过审查批准获得许可证后方可进口的一种制度。如何办理企业的进口许可证？请跟随华律网小编一起在下文中进行了解。
如何办理企业的进口许可证
进口许可证申请操作
申领进口许可证应提交一般文件和材料：
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2进出口经营许可证图片样本
进出口货物许可证是国家管理货物出境的法律凭证。进出口许可证，包括法律、行政法规规定的各种具有许可进口或出口性质的证明、文件。它有3层含义。
其一，进出口货物许可证是国家机关签发的具有法律效力的文件。进出口货物许可证是国家批准特定企业、单位进出口货物的文件。因此，进出口货物许可证不得买卖、转让、伪造和变卖。
其二，进出口货物许可证是批准进出口特定货物的文件。其中包括品名、数量、规格、成交价格、贸易方式、贸易国别等内容。因此，进出口企业严格按照许可证规定的贸易方式等内容进出口特定货物。
其三，进出口货物许可证是一种证明文件。因此，凡实行进出口配额许可证管理和进出口许可证管理的商品，各类进出口企业应在进出口前按规定向的发证机构申领进出口许可证，海关凭进出口许可证接受申报和验放。
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3食品生产许可审查通则
食品生产许可审查通则
章总则
条为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。
第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂(以下统称食品)生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。
食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。
第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则(以下简称审查细则)结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。
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4《食品生产许可管理办法》实施 “QS”标志将取消
近年来，食品安全受到社会各界的关注。特别是三鹿奶粉事件之后，大家对食品安全的关注更加密切。在本月，新安全法生效，配套的食品生产许可管理办法也开始实施，关于食品包装的规定也有了一些变化，下文华律小编为大家整理了这方面的知识，欢迎阅读了解！
《食品生产许可管理办法》实施“QS”标志将取消
新修订的《食品安全法》于2015年10月1日起施行，作为新《食品安全法》的配套规章，国家食品药品监督管理总局制定的《食品生产许可管理办法》(以下简称《办法》)也同步实施。那么《办法》实施后，对食品生产企业、消费者来说有哪些改变?《经济参考报》记者近日就此采访了食药监总局相关人士。
食药监总局相关人士对《经济参考报》记者表示，之所以要修订《食品生产许可管理办法》，是因为作为食品安全法的配套规章，食品生产许可管理办法在这个重要时机颁布、同步实施，是全面贯彻新食品安全法的一项重要
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5自动进口许可证
自动进口许可证(automaticimportlicensing)是指免费批准申请的进口许可证。这种许可证一般不限制有关产品的进口，而主要是为国家统计进口贸易提供数据。《进口许可证程序协议》也把许可证分为自动进口许可证和非自动进口许可证。协议第2条规定，“各成员方承认，如果无其他合适手续可供采用，自动进口许可证是必要的”。因此，协议允许各成员维护自动进口许可证。同时协议对自动进口许可证的适用规则和具体操作做出了相应的规定：实施自动进口许可证不得使属于自动许可证项下的货物受到限制性影响，而且，采用自动进口许可证须为必要的;履行了进口方法律要求，从事属于自动进口许可证有关产品的进口业务的任何个人、商号或机构，均有资格申请和取得进口许可证;海关放行货物之前的任何一个工作日内，都可递交进口许可证申请书，而且只要进口许可证申请书的手续是完备的，在管理可行的范围内于收到申请后立即予以核准，多不得超过10个工作日。
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6进口许可证有效期
进口许可证的有效期为一年
(一)进口许可证应当在进口管理部门批准文件规定的有效期内签发。
(二)进口许可证当年有效。特殊情况需要跨年度使用时，有效期长不得超过次年3月31日。
(三)进口许可证应当在有效期内使用，逾期自行失效，海关不予放行。
进口许可证因故在有效期内未使用的，经营者应当在进口许可证有效期内向原发证机构提出延期申请。发证机构应当将原证收回，在进出口许可证计算机管理系统中注销原证后，重新签发进口许可证，并在备注栏中注明延期使用和原证证号。
进口许可证因故在有效期内未使用完的，经营者应当在进口许可证有效期内向原发证机构提出未使用部分的延期申请，发证机构收回原证，在发证系统中对原证进行核销，扣除已使用的数量后，重新签发进口许可证，并在备注
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7什么是环境保护许可证制度
环境保护许可证制度，是指从事有害或可能有害环境的活动之前，向有关管理机关提出申请，经审查批准，发给许可证后，方可进行该活动的一整套管理措施。它是环境行政许可的法律化，是环境管理机关进行环境保护监督管理的重要手段。采取环境保护许可证制度，可以把各种有害或可能有害环境的活动纳入国家统一管理的轨道，并将其严格控制在国家规定的范围内。有利于对开发利用环境的各种活动进行事先审查和控制。便于发证机关对持证人实行有效的监督和管理。
环境保护许可证从其作用上看有三种类型：一是防止环境污染许可证。如排污许可证，危险废物收集、贮存、处置许可证，放射性同位素与射线装置的生产、使用、销售许可证，废物进口许可证等；二是防止环境破坏许可证。如
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8进口许可证种类
公司如果有进出口贸易的业务的话，是要办理进出口贸易许可证的，由于国家对进出口贸易的管理非常严格，因此，公司也是要符合相关资质的情况下经有关部门严格审核以后，才可以办理到进出口贸易许可证的。进口许可证种类有哪几类？华律网小编为您整理出来相关的内容，欢迎大家浏览，谢谢。
进口许可证种类有哪几类
按许可证有无限制，可分为公开一般许可证和特种进口许可证。
(1)公开一般许可证(opengenerallicence)：它对进口国别或地区没有限制，凡列明属于公开一般许可证的商品，进口商只要填写此证，即可获准进口。
(2)特种进口许可证(specificlicence)：进口商向有关当局提出申请，经有关当局逐笔审查批准后才能进口。
.准备材料：
1、法人的身份证复印件（没有法人资格的就拿经营者的复印件），名字要打在许可证上的。
2、营业执照复印件，新开业的场所没有办理营业执照的需提供名称预先核准通知书（通知书 在工商办理，一般个体工商户的在工商所就可以办到）。
3、场所的内部平面图、方位图（所处的地理位置）、卫生设施平面布局图。
4、房屋使用权证明（自己的需提供房产证，租赁的需提供合同）复印件。
5、从业人员健康合格证（疾控中心或者有资质的医院办理）。
6、公共场所卫生管理制度（网上搜一个修改下打印出来就行）。使用集中空调系统的，还应提供集中空调系统卫生监测或者评价报告。大概就是这些材料，各个地方的要求不同，具体可以先咨询下当地卫生行政部门（卫生局）。
2.提交材料。
把材料准备齐后，就可以申请办理，把材料交到当地的政务中心卫生局窗口（没有设政务中心窗口的，就去当地卫生局（有的是卫生监督所）），填写申请表，材料审核过后就会给开一个受理通知书和现场审查通知书，等待现场审查。
3.现场审查。当地的卫生局的卫生监督员会在规定的时间内对场所进行现场审查（做个检测什么的），当场提出监督意见。审查通过后，就会通知你去领取卫生许可证。
4.领证。以上步骤都完成后，就可以领证了，现在基本都是免费的哦。
公共场所卫生许可证的含义：为创造良好的公共场所卫生条件，预防疾病，保障人体健康，公共场所的卫生标准和要求，由卫生部负责制定。
《公共场所卫生许可证》由县以上卫生行政部门签发。公共场所卫生许可证有效期为四年，两年一复审。
新版《化妆品生产许可证》有何要求，企业如何申请？2016-10-06 11:20:21人气：13606来源：广州沃霖实验室设备有限公司>>进入该公司展台
2016年化妆品“两证合一”
新版《化妆品生产许可证》有何要求，企业如何申请？
广州沃霖的理解
*：我们认为简化流程，延迟有效期，是为企业考虑方便生产提高办事效果。《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》合并成《化妆品生产许可证》
二：作为中国版的GMPC《化妆品生产许可检查要点》，对于尚未实行通用GMPC或ISO22716的化妆品生产企业而言，可能会面临申请新证的困难，这样优化企业的生产环境，提高产品质量保障消费者的权益。
三：软件要求：对化妆品生产企业的质量管理体系提出严格要求，贯彻化妆品原料采购、生产、检验、储存和销售的全过程，产品质量的追溯管理、不良反应监测制度等。
四：硬件要求：对厂房与设施要求更为细致，生产车间应按产品工艺环境控制需求分为清洁区、准清洁区和一般区。生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的灌装间、清洁容器存储间应达到30万级洁净要求。这样进一步规范生产企业，承担主体监管责任。
2015年12月15日，CFDA发布了《关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年265号）及《关于做好化妆品生产许可有关工作的通知》（食药监药化监[2015]265号），公告中发布了总局制定的《化妆品生产许可工作规范》和《化妆品生产许可检查要点》，标志着化妆品生产许可“两证合一”正式施行。新规实施后，原持证化妆品生产企业应如何换证，新开办化妆品生产企业应如何申请新证？
一、3个时限要求和1个类别增加
从2017年1月1日起未取得新《化妆品生产许可证》的生产企业，不得生产。
从2016年1月1日起，新开办化妆品生产企业可向所在地省级食品药品监管部门申请办理新《化妆品生产许可证》，原持证企业申请办理换发许可证。
自2017年7月1日起，化妆品使用标注新《化妆品生产许可证》信息的新包装。
将牙膏类产品的生产纳入化妆品生产许可一同管理。
二、新《化妆品生产许可证》申请基本流程
申请领取《化妆品生产许可证》，应提交下列材料：
序号
材料名
1化妆品生产许可证申请表
申请企业基本情况；申报产品基本情况；企业主要管理人员和技术人员情况；主要生产设备、工艺装备明细；主要检测仪器、设备明细
2厂区总平面图(含厂区周围30米范围内环境卫生情况)、生产车间（含功能车间布局）平面图、检验部门平面图、仓库的建筑平面图
3生产设备配置图
4工商营业执照复印件
5生产场所合法使用的证明材料
土地所有权证书、房产证书、租赁协议等
6法定代表人身 证明复印件
7委托办理：交申请企业法定代表人、委托代理人身 证明复印件和签订的委托书
8企业质量管理相关文件
至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等
9工艺流程简述及简图
不同类别的产品需分别列出；
有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告
10施工装修说明
包括装修材料、通风、消毒等设施
11证明生产环境条件符合需求的检测报告，检测报告应当是由经过相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。
①生产用水卫生质量检测报告，水质至少达到生活饮用水卫生标准的要求（pH值除外）；
②车间空气细菌总数检测报告，空气和物表消毒应采取安全、有效的方法，如采用紫外线消毒的，使用中紫外线灯的辐照强度不小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米设置；
③生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告，工作面混合照度不得小于220lx，检验场所工作面混合照度不得小于450lx。
④生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件，参考《GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范》30万级标准；。
12企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告
《化妆品生产许可检查要点》共105项检查项目，其中关键项目26项、一般项目71项、项目8项。现场审查时关键项目达到5项（包括5项）或者一般项目达到20项（包括20项）直接判定不通过。
