卫生隔离洗衣理念将洗衣房操作分成了净衣区和污衣区。待洗衣物由设备前部装入,洗净衣物从设备后部取出。新一代卫生隔离式洗衣脱水机是药厂、医院、食品厂等机构防止病毒细菌感染的理想解决方案,确保对环境无尘的要求。新一代卫生隔离式洗衣脱水机为操作人员设计,大口径机门确保了装入和取出衣物的便捷性,同样也确保了内胆内部的洁净。
医药级双扉蒸汽灭菌洗衣机针对制药企业生产过程中A、B级(ISO5-IS06)洁净区无菌服、洁净服装面料特性以及清洗工艺要求而设计的新型医药级无菌服、洁净服清洗设备,它集合清洗、脱水、烘干、灭菌四大功能为一体,能够确保清洗后服装洁净度和无菌指标符合我国新版GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS等要求,是现代制药企业洗衣工艺的发展趋势。同时设备拥有多项发明以及实用新型专利,能达到上述要求的医药级无菌服、洁净服清洗设备。
针对质量监测,应包括洗涤消毒质量监测和灭菌质量监测,如BD、BI以及软器械耐水压等指标测试。受制于消毒工厂的自检能力,第三方检测,包括落尘率、物表、手卫生、空气和手术包的菌落检测。
根据标准要求,软器械消毒中心应提供相关的监测和监测报告,必要时,还应提供相应的技术解释。
冷却无菌区主要包括冷却区、无菌物品储存间、转运工具储存间、无菌物品装箱区和无菌物品发放区。值得一提的是,新标要求物流面积达到300平米,无菌物品储存间、转运工具储存间、无菌物品装箱区和无菌物品发放区等区域面积都属于物流面积,大家在设计工厂平面布局的时候要充分考虑到面积的实用性和标准的符合。
辅助区域包括化料间,需要配置洗眼装置和化料自动分配器,这也是标准的硬性规定。其他还应包括锅炉房(含纯蒸汽发生器)、空调机房、水处理间(标准要求300平米)、IT机房、男女更衣间、洗手间。另外,洁区和污区立的洗衣房(清洁隔离衣)、外部的物流车辆清洗消毒点等等。
考虑到软器械的值和破损情况,还应设立立的房间对破损器械进行补丁,包括热熔型的止水贴条和补丁与热压机进行配合使用。
此外,软器械消毒中心的环境控制也有相关要求,包括温湿度、换气次数、照度要求等等,这些环境控制要求对微生物滋生、无菌物品保质期、人员对操作环境的适应性都有影响。