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崇左制药厂房车间洁净装修

更新时间：2020-02-02 23:17:01 信息编号：154891840
崇左制药厂房车间洁净装修

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崇左制药厂房车间洁净装修

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崇左间净化装修
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无尘室 更衣房间的设置：
无尘室车间将更衣的不同阶段用房间加以分开，如按换鞋(脱外衣)、穿洁净衣(穿无菌内衣、无菌外衣)、气锁(洗手、手消毒)等分几个房间。后一间气锁，起到隔离更衣区和生产区气流的作用。
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无尘室车间更衣的分级：
新版 GMP无尘车间 要求“更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致”。而更衣的后段，指的是穿洁净衣(穿无菌外衣)及随后的气锁，这些区域的洁净级别与其服务的生产区级别一致。而更衣前段区域，作为净化更衣的辅助区，需送入经过 HEPA 过滤器过滤的空气、 有一定的换气次数， 有一定的压力梯度， 但属于不分级区。
 
无尘室车间更衣区的压差值：
  无尘室车间更衣区域作为人员进出洁净生产区的通道，其压差(气流方向)基本从级别较高区域向级别较低区域流动。各相邻气锁房间之间的压差以 5Pa 为宜，这样累计后，洁净区与非洁净区之间的压差不会过高。只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10Pa 即可，如压差太大，会造成空气通过门缝泄漏量的增大，同时对建筑隔断的强度要求也要增大。
无尘室车间共板法兰风管制作安装采用热镀锌方法完成，适用于各种强酸、碱雾气等强腐蚀环境中。
无尘室车间洁净度要求高的100级无尘车间按 GMP 必要时，可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置” 。 退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。
 
无尘室车间对洁净度要求搞的10无尘车间生产，如高致敏性、高活性、高毒性、或 LD50 很小的制药品，如需要限制药品暴露生产区的空气外泄，在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱，以阻隔生产区气流。
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