商品别名 |
115℃低温蒸汽灭菌生物指示剂 |
面向地区 |
全国 |
115度低温蒸汽灭菌生物指示剂由枯草杆菌变种芽孢(ATCC35021)菌片，培养基（密封在玻璃管内）及塑料外壳组成自含式生物指示剂。
型号∶H6301
指标菌∶枯草芽孢杆菌
菌片含菌量为5×105～5×106cfu/片。
D值（min）：见检测报告
湿热灭菌工艺的微生物挑战试验是指将一定量已知DT 值的耐热芽孢（生物指示剂）在设定的湿热灭菌条件下进行灭菌，以验证设定的灭菌工艺是否确实能使产品达到预定的无菌水平。生物指示剂被杀灭的程度，是评价一个灭菌程序有效性的直观指标。
湿热灭菌工艺常用的生物指示剂有以下几种，嗜热脂肪地芽孢杆菌，生孢梭菌、枯草芽孢杆菌等。对于采用过度杀灭法的灭菌程序，生物指示剂系统主要是嗜热脂肪地芽孢杆菌的芽孢，或其他D121 °C 值大于1 分钟的芽孢。残存概率法由于其热输入量比较低，因此在验证中使用的生物指示剂的耐受性可以小于嗜热脂肪地芽孢杆菌。
生物指示剂的数量和放置位置应综合灭菌器的几何形状、空腔尺寸、产品的装载方式以及热分布确认的结果等要素确定，且在灭菌设备的冷点处必需放置生物指示剂。
装有生物指示剂的容器应紧邻于装有测温探头的容器，直接接种供试品宜放置在热穿透试验产品的紧邻位置，灭菌器的其他部位应装载产品或者类似物，以尽可能的模仿实际生产时的状况。
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