商品别名 |
L酒石酸,左旋酒石酸L型,酒石酸粉,尔康酒石酸 |
面向地区 |
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药用辅料尔康L-酒石酸有备案登记号提供资质
药用辅料尔康L-酒石酸 有备案登记号提供资质
本品为(2R，3R)-2,3-二羟基丁二酸。按干燥品计算，含C4H6O6不得少于99.5%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末或无色结晶。
本品在水中易溶，在乙中微溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+12.0°至+12.8°。
【鉴别】（1）取本品约1g，加水10ml使溶解，溶液应使蓝色石蕊试纸显红色。
（2）取本品约0.1g，加少量水使溶解，用液调至中性，加水稀释至2ml，作为供试品溶液。取在预先加有2%溶液2～3滴与10%溶液2～3滴的ml，加供试品溶液2～3滴，置水浴上加热5～10分钟，溶液应显深蓝色；放冷，将溶液倒入3ml的水中，溶液应显红色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
（4）本品的水溶液显酒石酸盐的鉴别反应（2）（通则0301）。
【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901）比较，不得更深。
氯化物 取本品0.5g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
盐 取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）。
盐 取本品0.8g，加水4ml使溶解，加3ml与锌粒1g，煮沸1分钟，放置2分钟后，加1%溶液0.25ml，加热至沸，迅速冷却，将溶液转移至纳氏比色管中，加等体积的与5%溶液0.25ml，摇匀，放置30分钟后，与标准溶液[精密称取（C2H2O4·2H2O）10.0mg，加水稀释成100ml，摇匀。每1ml中含C2H2O4 70μg]4.0ml同法制成的对照液比较，所产生的红色不得更深（0.035%）。
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