关键词 |
洁净室风淋室,风淋室量多价优,福建风淋室,南城无尘室风淋室 |
面向地区 |
全国 |
安装
风淋室装于洁净室入口时,其与洁净室墙板间不可有空隙,尚若有空气泄漏现象时,请以填缝剂修边处理,并请注意设备安装之水平度,否则影响开门及性。设备分有底座及无底座型,有底座型可直接调水平后,用硅胶填补修饰。无底座型需以膨胀螺丝固定后,以硅胶填补修饰之。电源之接线,请按规格上所示电压,连接至设备上方之接线盒内之端子台R,S,T,E端。
保养方法
1.前置过滤网(PRE-FILTER):前置过滤网在本设备之下方。请卸下循环空气回风口即可轻易拉出前置过滤网。前置过滤网之阻塞视使用频率及洁净状态而有异,在使用初期请观察阻塞时间,以后自行定期以压缩空气,水洗,真空吸尘方式等清洁。依普通使用情况每个月2~3次之清洁是必要的。
2.主过滤网(MAIN FILTER)本过滤网位于AIR NOZZLE之后,其更新期可依风速计检测风速值(风值减半)或以压差计测压差(压差值加倍)来决定换装与否,其检测周期约每年二~四次。
3.因设备内部循环回风部位,位于本机之下方故于底板上会有较大之污 染物堆积于角落,所以请于每周以吸尘器清理一次以上。请确认送风机回转方向是否正确。如发现风机转动反方向时(风速明显不足),请将三相电源中之任意2相电源线对换,确定正方向回转。
控制养护
对洁净室尘埃粒子数的控制,对洁净室内风淋室的环境控制及日常养护十分注重,空气净化系统起着非常关键的作用。针剂生产的空气洁净度要求为100级时,采用垂直和水平单向流流型,气流风速分别大于0.25米/秒和0.35米/秒;当空气洁净度要求为10000级、100000级时,采用非单向流,换气次数分别大于25次/小时和15次/小时(300000级换气次数不小于12次/小时),以便及时带走生产过程中产生的尘埃和粉尘,保持洁净室环境的洁净度。
洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器,在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行,为避免人为造成的污染,静态测试时洁净室内两人。注射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施,其过滤效率可以达到99.9%~99.99%地滤除空气中的细菌和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18~26℃、相对湿度控制在45%~65%,以破坏有利于细菌的生长条件,加之消毒液的清洁消毒。关于日常消毒液消毒,每天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、全自动风淋室,净化工作台,洁净棚,FFU风机过滤单元,墙壁等,用3%~5%的来苏儿对地面擦拭消毒。每3天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液对洁净室内所有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭消毒,3%~5%的来苏儿对地面进行消毒.
————— 认证资质 —————