医院医疗行业是一个很庞大而特殊的行业,特别是医院手术室对空气洁净度要求也很高。通常,合格的医院手术室净化工程或者医疗洁净室对医院空气的低要求用效率为30%的预滤器和效率为90%的亚滤器结合使用进行过滤。一般情况下不需要过滤器过滤,但在特殊情况下如隔离室、特定的测试和护理区域则需要过滤器过滤。
洁净手术室类别及等级参考:
医院系统的洁净室先用于手术室,也就是我们现在所说的医院手术室净化工程。开始它只是在矫形手术中获得广泛应用,因为矫形手术时间较长,易于引起感染。控制水平较理想的是使用手术台附近的空气洁净度达到100级。一般建议使用顶部空气过滤系统,它能覆盖至少3m×3m的面积,从而将手术台和人包括在内。医疗洁净室获得应用的其它领域有分娩室、保育室、烧伤室、心脏病人护理单元等。新进展之一是牙外科手术洁净室的应用,它降低了在长期手术过程中医务人员被感染的危险洁净室作为医院重要的功能分区之一,其工程质量直接影响到医院的使用和对患者的治疗。要提高医院洁净室的工程质量,从设计、施工和维护三方面同时重视。
医院应用洁净环境广泛的洁净手术室,是用空气洁净技术取代传统的紫外线等手段对全过程实行污染控制的现代手术室。在洁净手术室内,患者感染率可降低10倍以上,从而可以少用或不用会伤害患者系统的抗生素。既要无尘又要无菌是洁净手术室的特点。医院洁净室包括手术室、产科、婴幼儿病房(NICU)、ICU(重症监护室)、烧伤病房及解剖室、净化实验室、人工透析室、标本室等,其工程质量与医疗质量有着直接而重要的关系。
我国《洁净室施工及验收规范》(以下简称“规范”)强调,新风遵循三级过滤的原则。这是因为和空调系统相比,净化系统新风的尘浓负荷比高达90%以上,因此,为了运行质量强调新风三级过滤。现在医院洁净手术部的标准和规范中都已将此作为规定。另外,回风有过滤器,能放中效好。设计人员只有准确理解了“规范”的要求,才能使洁净室大程度地满足医院的功能要求。
一、无尘车间建筑施工
二、食品厂无尘车间的地面与排水施工地面应使用、不渗水、不吸水、防滑、无裂隙且易于清洗消毒的建筑材料铺砌(如耐酸砖、水磨石、混凝土等),地面应有适当坡度(以1。0~1。5%为宜)。
三、润德净化食品净化车间的屋顶与天花板施工
四、墙壁与门窗施工
五、采光、照明设施车间应有充足的自然采光或人工照明,加工场所工作面的混合照度不应低于300Lx,配料及灌装车间不应低于800Lx。
食品厂房装修分为哪几个步骤?
总结:
1、无尘车间建筑施工
2、食品厂无尘车间的地面与排水施工
3、润德净化食品净化车间的屋顶与天花板施工
4、墙壁与门窗施工
5、采光、照明设施
根据国家新关于食品生产许可细则(新版2016),对于食品车间的洁净室环境进行控制达到万或十万级空气净化标准,无菌净化车间好能与外界隔离,不能穿行或受其他因素干扰。
食品生产区布置及卫生等级划分
为了便于对不同生产区域进行设计和卫生管理,通常将食品工厂车间按车间的洁净度不同划分为非食品处理区、一般生产区、准洁净生产区和洁净生产区。准洁净生产区和洁净生产区属于管制生产区。
一般生产区域
一般生产区指原料仓库、材料仓库、外包装室及成品仓库等与产品生产关系密切,但其区域内空气的洁净度要求次于管制生产区的操作区域。
准洁净室(区)划分
洁净生产区指加工调理场等洁净度要求次于洁净生产区的操作区域。
包括:食品加工调理场如从事切割、磨碎、混合、调配、整形、成型、烹调及万分萃取、改进食品特性或保存性(如提油、淀粉分离、豆沙制造、乳化、凝固或发酵、杀菌、冷冻或干燥等)等处理生产的场所);
内包装材料的准备室(指不必经任何清洗消毒程序即可直接使用的内包装材料,进行拆除外包装或成型等的操作场所);
缓冲室指原材料或半成品未经过正常制造流程而直接进入管制生产区时,为避免管制生产区直接与外界相通,于入口处所设置的缓冲场所。
空气洁净度等级标准
灌装间ISO等级 4级
内包材贮存室ISO等级 5级
人员净化室ISO等级 7级
地面系统、围护结构
地面系统:应有1%—2%的排水坡度。
围护结构:相对湿度超过80%的洁净区,墙壁应使用抗菌防霉涂料,抗菌防霉涂料应符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物质应符合《GB 18582室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质的》的规定。
器械净化车间等级要求:
1、植入和介入到血管内的器械需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工(如灌装封等)的无菌器械或单包装出厂的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别;
2、与人体损伤表面和粘膜接触的无菌器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、组装、初包装、 及其封口均应在不低于300000级洁净室(区)内进行;
植入和介入到血管内的器械,不清洗零部件的加工,末道清洗组装、初包装及其封口,应在不低于万级的净化车间进行。比如:、、静脉导管、血管内导管等;
植入到人体组织、与血液、骨腔或非自然腔道直接或间接接触的器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等,应在不低于10万级的GMP净化车间进行。比如:心脏起搏器、血液过滤器、静脉针、人工骨等;
对于有要求或无菌操作技术加工的,应在万级下的局部100级GMP净化车间内进行生产。比如的压握、涂药,生产中的抗凝剂、保养液的罐装等;
GMP净化车间应用:
通常的来讲,GMP净化车间是生物洁净室或生物净化工程应用为广泛的案例,大量应用在品、食品、生物制药、器材、化妆品等行业。是空气净化工程中卫生等级要求较严格的,其防控除洁净度要求外,杀菌消毒、防止交叉感染非常重要。