软器械清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线的,建筑面积不少于2000平方米,这种装修的成本平均在2000元/㎡左右,预计至少500万。仅仅涉及到车间的装修成本,对于医疗洗涤企业而言,也是一笔不菲的投入。更不要说,对于组织架构的规范,以及追溯等要求,对于未来的运营成本提出了很高的要求。
对于传统的医疗洗涤企业,软器械这件事,还是面临很多挑战和压力的。软器械涉及到的医用织物类型,大概会占到现有医疗洗涤工厂业务的40%左右。这部分业务,未来一定会从医疗洗涤工厂切割出去,只是时间长短的问题。
医院布草洗涤流程要求整个过程中的每个步骤都受到严格控制。这些步骤包括脏污布草的收集和分类、存放和包装、运送、洗涤、烘干和熨烫的运送、烘干、熨烫和折叠、包装、送回以及存放等。
WST/508《医用医疗织物洗涤消毒技术规范》是中国目前较为主要的规范,该规范描述了医疗织物从收集到发放完整流程中,需要的概念定义、基本操作规范、消毒的标准、洗涤环境与配套设施的要求及处理后干净医疗织物残留微生物的管理方法等。
医疗织物洗消一体化工厂车间整体布局科学合理,人流及物流严格执行从污到洁的原则,不 交叉、不逆行。中心信息化管理系统可对清洗、消毒、灭菌和供应进行质量控制 和实现质量可追溯。
手术室软器械全套消毒灭菌设备,包括多功能清洗中心、多舱快速式清洗消毒机、脉动真空灭菌器、低温等离子灭菌器及环氧乙烷灭菌器、信息管理及质量追溯系统等。双扉隔离式洗衣机、高速烫平机及配套折叠机、隧道式干衣龙等。提供医院布草洗涤、医疗用品的消毒灭菌服务,同时可为周边地市提供医疗洗消一体化服务。
软器械清洗消毒机 这是个新术语,现行国家和行业标准中都没有这个术语,山东大成的产品标准:Q/SDC 39-2019《软器械清洗消毒机》中的定义是:
软器械清洗消毒机 surgical gown cleaner
用于对软器械(3.2)进行清洗、消毒、脱水或烘干,分别有装料门和卸料门,具有水质检测口或在线监测功能,具备对运行参数实时监控/传输的通用的通讯接口的机器。
定义中的每一个逗号可以理解成一个含义,“用于对软器械(3.2)进行清洗、消毒、脱水或烘干”,是用途和目的,“对软器械”说明是设备,“清洗、消毒、脱水”是使用目的。“或烘干”指有的设备具备烘干的功能。“分别有装料门和卸料门”是基本结构限定。“具有水质检测口或在线监测功能”是满足水质监测的基本条件,注意未规定具备在线监测功能。“具备对运行参数实时监控/传输的通用的通讯接口”核心是具备通讯接口,干什么用的通信接口?对运行参数实时“监控”的通讯接口,对运行参数“传输”的通讯接口。什么样的通信接口?通用的通讯接口。由定义看出,双门是基本结构,因此它可以用于“医疗洗涤”。而“水质监测”及“运行参数的监控/传输”,是普通双门隔离洗不具备的,因此普通双门隔离洗不能用于“软器械”。
附:WS 310.2-2016,定义3.1对清洗的定义:
清洗 cleaning
去除医疗器械(3.1)、器具和物品上污染的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
软器械洗烘机,适合医院自用,在当前第三方洗消软器械尚有成本、安全性等制约条件时,医院只需要在供应室增加一台或几台软器械洗烘机即可满足自用,软器械洗烘机是医院自建软器械清洗消毒的佳选择。
①需用软器械隔离洗衣机洗涤
②必需专机洗
③绝不可和医用织物混洗
①有证(软器械的医疗机构执业许可证)的第三方软器械消毒供应中心;
②区域消毒供应中心及医联体;
③医院内洗涤中心;
④院内改造后的消毒供应中心;
针对拖布的清洗有别于普通织物,应该严格按照卫生隔离式的标准,清洁区与脏污区分开,按照单向流程由脏污区放入经过预消毒处理的待洗拖布,消毒洗净后的拖布从洁净区取出,并通过通道送抵储备区备用,避免交叉污染或接触感染。
的医用地巾消毒机需要有处理重污的能力来确保洗干净,根据规范要求A0值≥600的标准达到消毒的规范,同时机器还需要有卫生无尘的要求,即机器内部的材质要求及表面洁净度要求,以免机器内藏污纳垢,引起交叉感染。
清洗医用地巾需要保持工作区域的通风、干燥、清洁,杜绝耐药菌滋生,目前国内洗涤工厂多数使用工业用洗衣机洗涤常规织物,考虑到拖布的特殊性,一概不接收医院的拖布清洗,也没能力达到机械热力消毒。目前市场上通用的工业洗衣机一般达不到的织物清洗消毒机器的制造标准。
考虑到院感的重要性,对场地要求的特殊性,合格的医院应该考虑符合院感要求的设备,解决拖布抹布的清洗消毒难题。
医疗洗消中心,主要功能有三部分组成:一、硬器械清洗、消毒生产线,主要功能是承接医院可重复使用的硬式手术器械的清洗、消毒业务(金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等)清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线。二、软器械清洗、消毒生产线,主要功能是承接医院可重复使用的软式手术器械的清洗、消毒业务(手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气,可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品)清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线。三、普通医用织物清洗、消毒生产线,主要功能是承接医院普通医用织物的清洗、消毒业务(院内可重复使用的纺织品,包括患者使用的衣物、床单、被罩、枕套;工作人员使用的工作服、帽;病床隔帘、窗帘及环境清洁使用的布巾、地巾等)。