如何判断我的商品是否需要进行CE认证?
CE标识只适用于指令所涵盖的产品项目,若产品非由欧盟指令所规范则不需要CE标识。部份指令会列出除外的产品,也有一些指令未提到是否在未来适用CE标识。若您的产品属于以上指令范围时,您需要考虑CE标识及执行必要的测试认可及准备相关文件,甚至必要时需及时联络J&P的客服进行CE认证咨询。
申请CE认证要准备什么资料?
1)制造商(欧盟授权代表AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;
2)产品使用说明书;
3)产品安全设计文件;
4)产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
5)产品测试报告;
6)产品在欧盟境内的注册证书;
7)CE符合性声明(DoC)等;
欧盟MDD认证
MDD是欧盟医疗器械93/42/EEC指令的简称,适用于在欧盟国家销售的医疗器械进行认证,是强制认证,需要由获得授权的公告机构进行认证,例如TUV、瑞士SGS等。
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