医疗器械生产许可证简介:
国家食品药品监督应当依照《医疗器械监督管理条例》的规定,对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定,针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械生产质量管理规范,并组织实施。
申请《医疗器械生产许可证》,应当同时具备以下条件:
1、具有与生产的医疗器械规模相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及技术人员,生产场地、车间应按照医疗器械管理规范要求设置;
2、具有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
3、医疗器械质量的管理制度,有若干名企业内审人员,公司需要以医疗器械质量体系要求管理企业;
4、具有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力,有相应的维修技术人员和维修设备,满足维修要求
5、符合产品具有研制、生产工艺文件规定的要求,有相应产品注册标准。
6、有符合医疗器械生产要求的生产人员、质量管理人员和研发技术人员若干名,各人员需要熟悉医疗器械法律法规,适应医疗器械生产的要求,人员要求具体要求由厂家生产的产品所决定;
7、一些其他相关的规定(注:生产的产品种类不一样,对生产场地、环境、人员、设施设备要求也不一样)。
医疗器械经营许可证行政许可内容:
1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械);
2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的;
医疗器械经营许可证设定许可的法律依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》。
河北从事河北涉水批件代办,河北省涉水批件办理
面议
产品名:河北涉水批件代办,河北省涉水批件办理,净水机涉水批件代办,输配水设备涉水批件办理
代办河北省消毒产品卫生许可证
面议
产品名:消毒剂卫生许可证,消毒器械卫生许可证,卫生用品卫生许可证,备案检测
专业办理河北省食品生产许可证
面议
产品名:营养成分检测,食用安全检测,食品生产许可证办理,.农药、兽药残留检测
河北省涉水批件办理
面议
产品名:管材、管件,防护材料,水处理材料,化学处理剂
江西高安市指导化妆品生产许可证咨询
面议
产品名:化妆品生产许可证咨询,化妆品生产车间设计施工,化妆品产品备案检验,河北省妆字号代办
玖创代理注册商标,浙江天台县玖创商标注册申请
800元
产品名:商标注册申请,注册商标设计,代理注册商标,商标专业代理
玖创无源产品注册证和生产许可证办理,河北沙河市热敷贴注册证和生产许可证办理
面议
产品名:热敷贴注册证和生产许可证办理,热敷贴注册证办理,无菌产品注册证办理,无源产品注册证和生产许可证办理
福建长汀县热敷贴注册证和生产许可证办理,无源产品注册证和生产许可证办理
面议
产品名:热敷贴注册证和生产许可证办理,热敷贴注册证办理,无菌产品注册证办理,无源产品注册证和生产许可证办理