药品经营许可证办理所需材料:
1、拟办企业法人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2、执业药师执业证书原件、复印件;
3、拟经营药品的范围;
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
5、药品经营许可证申请表;
6、企业营业执照;
7、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
8、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书;
9、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。
《药品经营许可证》是开设药房、药品零售/批发企业要申请的。须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
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