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河北涿鹿县指导一类产品备案和生产备案

更新时间1:2024-07-08 09:05:55 信息编号:s62rjchtl58768 举报维权
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供应商 石家庄玖创质检技术服务有限公司 店铺
认证
报价 面议
关键词 一类产品备案和生产备案
所在地 石家庄新华区橙悦城公寓1510室
张经理
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7年

产品详细介绍

医疗器械生产许可证简介:
国家食品药品监督应当依照《医疗器械监督管理条例》的规定,对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定,针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械生产质量管理规范,并组织实施。

开办类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面告知。

医疗器械生产许可证办理程序是:
1、企业申请;
2、市局医疗器械处审查;
3、市局办公室受理;
4、局审批督办;
5、市局医疗器械处审查并提出意见;
6、医疗器械处通知申请单位并向局办公室反馈;
7、申请单位将初审材料报送省政务服务中心窗口。

所属分类:公司注册/代办审批

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