对于有要求或无菌操作技术加工的,应在万级下的局部100级GMP净化车间内进行生产。比如的压握、涂药,生产中的抗凝剂、保养液的罐装等;
GMP净化车间应用:
通常的来讲,GMP净化车间是生物洁净室或生物净化工程应用为广泛的案例,大量应用在品、食品、生物制药、器材、化妆品等行业。是空气净化工程中卫生等级要求较严格的,其防控除洁净度要求外,杀菌消毒、防止交叉感染非常重要。
车间流动方向:
1、人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
2、在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
3、物品流动方向:物流通道------洁净车间--------成品包装
划分和布置空调净化和排风系统,选择合理的空气净化通风设备:设计净化系统组织的原则是相邻二级过滤器的效率不能太接近,也不能相差太大。一般采用初效、中效、亚(或)过滤器。也可分,增加过滤器。排风系统有一般排风系统、有机气体排风系统、酸性气体排风系统、碱性气体排风系统等,净化车间设计时,要根据实际情况选择;
净化车间设计时,无论是新建还是重新改造的净化车间,都一定依照国家相关标准、规范进行。
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