中净环球净化可提供GMP制药净化车间、制药净化工程、GMP制药无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
GMP制药净化车间的设计与施工应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区,区域划分应合理、紧凑、避免、物流混杂。按工艺流程顺向布置,减少生产流程的迂回、往返;空气净化设备净化原理:气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→送风口→洁净室→带走尘埃→回风夹道→新风、初效空气处理。净化厂房中人员和物料的出入门分别设置,原辅料和成品的出宜分开,防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染;布置上要避免无关人员或物流通过生产区域;清洗工具洗涤、存放室、维修保养室均不宜设在洁净生产区内;洁净工作服的洗涤、干燥室的洁净等级一般可低于生产区一个级别,而无菌服装的整理、灭菌室,其洁净级别应与生产区相同。
空气洁净高度的房间或区域宜布置在人员少到达的地方,并宜靠近空调机房;不同洁净级别的房间或区域宜按空气洁净度的高低由里及外布置;洁净度相同的房间或区域的布置则宜相对集中;洁净度不同的房间之间相互联系时,要防止交叉污染的措施,如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等。生产区包括留验、包装与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短,避免药品因往返运输而污染;对于极易造成污染的物料和废弃物,必要时可设置出;称量室宜靠近原辅料库,其洁净级别应与配料室相同。
洁净室内只应放置必要的工艺设备和设施,室内工作人数应控制在限度。同时还应考虑到使原材料、半成品和成品存放区面积与生产规模相适应;压差:主车间对相邻房间≥5Pa;温度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;相对湿度:45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量:总送风量的20%-30%;照度:≥300lx。
中净环球净化可提供制药GMP车间、GMP厂房、制药无尘厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
制药车间和工业无尘车间的建设净化工程有着太多的相似性:两者都是高科技高附加值的行业,都以无尘室为生产核心区域,都需要的暖通、纯水等系统作为生产支持,都设计要求较高投资较大等,这些相同之处使得净化工程公司积极拓展业务,但两者还有一定的差异,尤其是一些对产品质量有重大影响的差异。和工业无尘车间相比,制药车间的空调系统需要有消毒灭菌的设备,一般通过在AHU(组合式空调箱)中增加臭氧发生器、熏蒸设备的一种或多种来实现。防静电要求和灭菌要求的差异影响到库板的选型,工业无尘车间的库板需要选择防静电的库板,制药车间没有此方面的要求,另外由于腐蚀性,制药车间的库板要选择质量过硬的彩钢板。制药车间的排气系统也是设计中的,从生物安全性考虑,一些关键房间的排气要增加过滤网,防止被排放到大气中。
制药车间更侧重控菌和无菌的设计,往往房间比较小以方便控制气流流向,更衣程序复杂,进出采用更衣室的设计,而非风淋室设计,另外制药车间一般不采用闭门器,在库板连接处采用R角的结构,采用“中字吊梁”,这些差异都源于制药车间的无尘室的控菌、灭菌的要求。制药车间的纯水都是用反渗透原理制备,设备相似,水质相似,都属于过渡水,制药车间因为需要热消毒,在RO膜之后要使用不锈钢材质,要求严格的制药车间一般从原水就开始使用不锈钢材质。
工业无尘车间的超纯水采用混床方法制备,采用1供2回同程回路供水,不需要考虑死角和消毒灭菌;制药车间的用水采用蒸馏法制备,采用一供一回的大回路循环,用水点有防死角的设计和设备选型,往往和纯蒸汽发生器配合使用,需要有纯蒸汽灭菌。
世通仪器校验服务有限公司成立于2005年,是经委\员会(CNAS)认可,华南认可编号L3170和华东认可编号L6634,国际实验室互认组织(ILAC-MRA)授权,通过ISO17025国际计量准则要求,并依法从事仪器计量、校验、检测的第三方实验室。公司致力于打造中国大、全、的计量、校验、检测服务机构。目前公司的主营业务分布在华南地区(东莞、深圳、惠州、广州、中山、佛山、珠海、江门、河源、肇庆、韶关、清远、云浮、阳江、湛江、茂民、揭阳、潮州、汕头、福建、等城市)和华东地区(上海、江苏、温州、苏州、宁波、昆山、浙江等城市),垂直长三角及珠三角两大经济圈。本公司仪器设备,业务素质精良,并严格按照国家规程设有: 电学、力学、长度、热工、衡器、光学、几何量等校验科室.是国内民营仪器校验检测机构当中,通过校验项目多的校验机构之一(共通过CNAS项目700项)。
本公司同时主要有广东东莞仪器校准实验室和江苏昆山机器校准实验室及重庆世通仪器检测实验室,这当中东莞世通器材校准实验室注册1000万元,获国家CNAS认可编号为L3170,江苏世通器材校准实验室注册1000万元,获国家CNAS认可编号为L6634,重庆世通检测实验室注册1000实际投资资本超过3000万元,并都建有标准规范化科室,实验室占地面积近万平米
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世通公司是经省政 府批准成立,具有立的法人地位。从事仪器校准,仪器校正,仪器计量及相关信息咨询的第三方公正实验室。 我司校准实验室经国家实验室认可委 员会(CNAS)认可, 认可号L3170,国际实验室互认组织(ILAC-MRA)授权, 通过 ISO17025国际计量准则要求,因此,所出具的校准证 书和检测报告获得与CNAS 签署互认多边协议国家地区实验室认可机构其它成员的承认和认可。 我们秉着“科学、公正、准确、”的理念,创建仪器检测校准中心,计量检测仪器销售中心,并与广东省实验室联合会(GDLF)合作成立计量检测技术咨询中心。本公司校准检测中心设有:力学、长度、衡器、电学、热工、几何量等校准实验室。本校准中心可对以上类别范围的各国仪器进行校准并出具国际认可的法定校准证 书。校准/检测报告具有权 威性、可靠性、公正性。 本公司计量中心为企业提供技术咨询,人员,实验室规划,国际标准收集。组织国内外为客户校准员、检测技术员、计量师 证、不确定度等的。考核后由劳动部门和省实验室联合会发证。 本实验室通过项目已达700余项,检测能力达千余项,还在持续向国家申请中!一直处在地位。本公司仅实验室面积就达1500余平方米,共有理化,长度,电学,无线电,热工,轻工检测,综合类检测,恒温恒温室,光学,声学共十个实验室,共有各技术人员八十余名,有多名拥有职 称及研究生以上,规模也为行业者! 我们公司也是首 家在江苏、上海、福建、浙江等地设立多个实验室的检测机构。欢迎您来公司参观考察!希望有机会为贵司提供服务.
东莞市世通仪器校验服务有限公司是经中国合格评定认可会(英文简称:CNAS)认可,认可编号:L3170,为企业提供仪器校准、仪器校验、仪器检测的第三方正规实验室,所出报告均符合ISO/IEC17025:2005仪器校准和检测实验室能力的要求。
本公司注册资金¥1000万, 实验室面积5000余平米,各类仪器设备1000余套,通过CNAS认可项目250项,同时设有: 长度室、热工室、力学室、电学室、无线电室、理化室、轻工室等科室.是目前具规模和实力的仪器校准机构之一。主营区域分布在珠三角(东莞、深圳、惠州、广州、中山、佛山、珠海)及长三角(上海、温州、苏州、宁波、昆山)等城市。常规仪器校准有:
电学类仪器校准: 数字多用表、高压表、功率表、多功能校准仪、交直流电源、绝缘电阻仪、泄漏电流仪、耐电压仪、线材测试机、晶体管图示仪、LCR电桥、插头线综合测试仪、安规综合测试仪、表面电阻仪、防静电仪、电子负载仪、数据采集器、变压器电量测试仪、LED光谱分析系统(积分球)、元件自动分析仪、电池测试系统、带电绕组温升测试仪等。
无线电仪器校准:示波器、调制度分析仪、低频电子电压表、失真度仪、抖晃仪、音频分析仪、频谱分析仪、扫频信号发生器、函数信号发生器、高频信号发生器、频率计、音频阻抗测试仪、可变衰减器、电话机测试仪、匝比测试仪、电视信号发生器、脉冲信号发生器、线圈圈数测试仪、网络分析仪、手机综合测试仪、数字移动通信综合测试仪、射频阻抗/材料分析仪等。
长度类仪器校准: 卡尺、千分尺、钢直尺、角度尺、塞尺、测厚规、针规、塞规、环规、半径规、高度规、刮板细度计、码表、百分表、千分表、网筛、量块、大理石平台、平行平晶、水平仪、表面粗糙度仪、投影仪、3次元、工具显微镜、伸长率仪、膜厚计、码表、超声波测厚仪、锡膏厚度仪等。
热工类仪器校准: 温度计、温湿度计、烤箱、恒温恒湿机、盐雾试验机、耐寒试验机、耐黄变试验机、熔融指数试验机、电线加热变形试验机、温度巡检仪、炉温测试仪、多点采集器、恒温槽(水槽、油槽、水浴锅)、温度计等。
力学类仪器校准: 砝码、电子称、电子天平、压力表、扭力批、测力仪、推拉力计、拉压力试验机、摆锤式冲击试验机、布洛维氏硬度计、振动试验台、胶带剥离试验机、纸板环压试验机、冲击试验机、破裂强度试验机、数字式渗水性测定仪、拉链往复试验机等。
理化类仪器校准:可调移液器、常用玻璃量器(量筒、烧杯、容量瓶等)、pH计、密度计、波美计、白度计、声级计、照度计、光泽度计、旋转粘度计、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、色差仪、电位滴定仪、X射线荧光光谱仪(ROHS检测仪)、电导率仪、气相色谱仪、液相色谱仪、频闪仪、透光率仪、木材水分测湿仪、标准光源箱等。
轻工类仪器校准:锐利尖点测试仪、锐利边缘测试仪、奶嘴测试仪、小物件测试筒、跌落地板、挠曲测试器、织物厚度仪、织物平磨仪、织物缩水率测试仪、耐水洗色牢度仪、摩擦染牢度仪、汗渍色牢度仪、灼热丝试验仪、AKRON耐摩试验机、紫外线耐候试验机等。
广东实验室地址:东莞市道滘镇厚德上梁洲工业区
江苏实验室地址:江苏昆山市经济开发区昆嘉路379号
重庆实验室地址:重庆市北碚区(水土联东U谷科技园)万宝大道184号
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力学仪器校准实验室:是地区开展量传历史长、标准设备全、检测维修能力强的实验室,可开展力值、质量、硬度、转速、扭矩(转矩)、压力、小容量、冲击、振动等类计量仪器的检定校准。其中:
拉力、压力和试验机校准2.5kN~5MN JJG139-1999拉力、压力和试验机检定规程
非金属拉力、压力和试验机校准≤3MN JJG157-2008非金属拉力、压力和试验机检定规程
电子式试验机校准≤1MN JJG475-2008 电子式试验机检定规程
木材试验机校准≤3MN JJG474-1986木材试验机检定规程
弹簧拉压试验机校准(0~10)kN JJF1134-2005工作测力机校准规范
工作测力仪校准≤3MN JJG455-2000工作测力仪检定规程
扭矩扳子校准≤300N?m JJG707-2003扭矩扳子检定规程
扭力计校准(0.15~5)N?m JJG707-2003扭矩扳子检定规程
金属洛氏硬度计校准HRA:80~88,HRB:20~100,HRC:20~100JJG112-2003金属洛氏硬度计(A,B,C,D,E,F,G,H,K,N,T标尺)检定规程
邵氏A型硬度计校准(20~100)HA JJG304- 2003邵氏硬度计检定规程
混凝土回弹仪校准20~100 JJG817-1993 混凝土回弹仪检定规程
一般压力表校准(-0.1~60)MPa JJG52-1999弹簧管式一般压力表、压力真空表和真空表检定规程
精密压力表校准(-0.1~60)MPa JJG49-1999弹簧管式精密压力表和真空表检定规程
压差表校准(0.25~150)kPa JJG573-2003膜盒压力表检定规程
压力变送器校准(-0.1~+60) MPaJJG882-2004压力变送器检定规程
F2级及以下砝码校准1mg~500mg JJG99-2006砝码检定规程
砝码校准1kg~20kg JJG99-2006砝码检定规程
数字指示秤校准1kg~60t JJG539-1997数字指示秤检定规程
模拟指示秤校准1kg~10t JJG13-1997模拟指示秤检定规程
非自动指示秤校准1kg~60t JJG14-1997非自行指示秤检规程
架盘天平校准100g~20kg JJG156-2004架盘天平检定规程
机械天平校准1mg~20kg JJG 98-2006机械天平检定规程
电子天平校准1mg~80kg JJG1036-2008电子天平检定规程
烘干法谷物水分测定仪校准1mg~100g JJG 658-2010烘干法水分测定仪检定规程
常用玻璃量器校准0.1ml~2000 ml JJG196-2006常用玻璃量器检定规程
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