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苏州大型的ISTA-3E包装检测报告价格

更新时间1:2024-11-08 03:54:17 信息编号:f52u29sh092827 举报维权
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供应商 中包包装研究院有限公司中山分公司 店铺
认证
报价 人民币 5500.00
关键词 苏州医疗包装检测,南京服务好的呼吸机运输包装测试代理,中山的无源医疗产吕测试公司,中山大型的有源医疗产品测试代理
所在地 广东中山市火炬开发区中山港出口加工区A幢厂房一层
李青山
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9年

产品详细介绍

实时稳定性试验
实时稳定性试验是指将某一产品在预定的储存条件下放置,直至监测到其性能指标不能符合规定要求为止。
实时稳定性试验中,注册申请人应根据产品的实际生产、运输和储存情况确定适当的温度、湿度、光照等条件,在设定的时间间隔内对产品进行检测。由于中国大部分地区为亚热带气候,推荐验证试验中设定的温度、湿度条件为:25℃±2℃,60%RH±10%RH。

包装系统试验方法标准
1.YY/T 0681《无菌医疗器械包装试验方法》中第1-5部分;
2.ASTM D 4169 《运输集装箱和系统性能测试》;
3.ASTM F 1608 《透气包装材料阻微生物穿透等级试验》

对样品的要求
1.样品是出货产品之一或与其一致。
2.包装箱的材质、结构与出货状态一致。
3.防护材料的材质与出货状态一致。
4.防护方法的结构与出货状态一致。
5.若被测样品需要通过运输工具传递到实验室的,应使用防护外箱,并标注在测试时需要拆除防护外箱的文字提示。

所属分类:检测服务/材料检测

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