实时稳定性试验
实时稳定性试验是指将某一产品在预定的储存条件下放置,直至监测到其性能指标不能符合规定要求为止。
实时稳定性试验中,注册申请人应根据产品的实际生产、运输和储存情况确定适当的温度、湿度、光照等条件,在设定的时间间隔内对产品进行检测。由于中国大部分地区为亚热带气候,推荐验证试验中设定的温度、湿度条件为:25℃±2℃,60%RH±10%RH。
包装系统试验方法标准
1.YY/T 0681《无菌医疗器械包装试验方法》中第1-5部分;
2.ASTM D 4169 《运输集装箱和系统性能测试》;
3.ASTM F 1608 《透气包装材料阻微生物穿透等级试验》
对样品的要求
1.样品是出货产品之一或与其一致。
2.包装箱的材质、结构与出货状态一致。
3.防护材料的材质与出货状态一致。
4.防护方法的结构与出货状态一致。
5.若被测样品需要通过运输工具传递到实验室的,应使用防护外箱,并标注在测试时需要拆除防护外箱的文字提示。
医疗检测器械-cnas17025
5500元
产品名:检测认证
astmd4169解读-检测实验室
5500元
产品名:检测认证
TTS提供ISTA-3E运输包装服务,价格:8400元/款
8400元
产品名:ista-1a,ista-2a,ista-3a,ista-3b
气体腐蚀试验标准-高压线材-IEC60068标准
100元
产品名:腐蚀试验,气体腐蚀试验
气体腐蚀试验机构-高压线材-测试报告
100元
产品名:腐蚀试验,气体腐蚀试验
混合腐蚀性气体试验-高压线材-IEC60068标准
100元
产品名:腐蚀试验,气体腐蚀试验
混合气体流动腐蚀试验-高压线材-测试报告
100元
产品名:腐蚀试验,气体腐蚀试验
二氧化硫气体腐蚀试验箱-汽车电子-测试报告
100元
产品名:腐蚀试验,气体腐蚀试验