毒产品备案背景介绍:
· 产品责任单位应在类、第二类消毒产品上市前进行卫生安全评
价,形成《消毒产品卫生安全评价报告》,对评价结果负责。
· 卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。
国产产品备案企业标准或进口产品质量标准;
国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;
消毒剂、抗(抑)菌制剂产品配方;
消毒器械结构图(主要元器件及参数);
其他(产品照片、委托加工合同、商标文件等)。
消毒产品检验机构应当遵循有关法律、法规及本规定,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,可按照企业标准进行检验。
可能大家不知道的是,实际上家庭中常用的餐巾纸、湿纸巾、甚至婴儿用的纸尿裤等,均属于消毒产品。而抗洗剂,却反而与消毒的关系不大。从作用上来说,消毒剂可以杀灭传播媒介上的微生物,从而达到消毒的效果。而抗洗剂是直接接触皮肤黏膜,具备一定、作用的制剂,将其归为消毒剂,并不准确。抗剂也不能用于破损皮肤、黏膜和伤口的感染预防。
消毒产品标识的这些坑,你都知道吗?1、禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜、肛肠等特定部位。2、抗(抑)菌产品禁止标注适用于破损皮肤、黏膜、伤口等内容。3、消毒产品的标签和使用说明书中均禁止标注无效批准文号或许可证号以及疾病症状和疾病名称。
消毒产品检验方法标准体系和检测指标:检验方法标准作为消毒产品检验及评价的基础,目前新发布国标20余个,共涵盖理化检验方法、毒理学检验方法、金属腐蚀性实验、生物指示物评价方法、化学指示物评价方法以及清洗、消毒和效果检验方法6类。我国对于消毒产品的备案和监督管理,规定了不同产品的检验要求。其中《消毒管理办法》第四十条规定,消毒产品生产企业应当按照国家卫生标准和卫生规范要求对消毒产品理化指标、微生物指标、杀灭微生物指标、毒理学指标等进行检验。
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