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玖创无菌产品注册证办理,湖北团风县热敷贴注册证和生产许可证办理

更新时间1:2025-01-18 08:23:25 信息编号:f221in0ireb540 举报维权
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供应商 石家庄玖创质检技术服务有限公司 店铺
认证
报价 面议
关键词 器械注册证办理,热敷贴注册证和生产许可证办理
所在地 河北石家庄新华区橙悦城公寓1510室
张经理
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8年

产品详细介绍

产品有效期和包装研究
(1)有效期的确定:如适用,应当提供产品有效期的验证报告。
(2)对于有限次重复使用的器械,应当提供使用次数验证资料。
(3)包装及包装完整性:在宣称的有效期内以及运输储存条件下,保持包装完整性的依据。

产品说明书和小销售单元的标签样稿
应当符合相关法规要求。符合性声明
1.申请人声明本产品符合《器械注册管理办法》和相关法规的要求;声明本产品符合《器械分类规则》有关分类的要求;声明本产品符合现行国家标准、行业标准,并提供符合标准的清单。

注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的,应当按照《器械注册自检管理规定》(2021年第126号)的要求提交以下申报资料:(一)自检报告,(二)具有相应自检能力的声明,(三)质量管理体系相关资料,(四)关于型号覆盖的说明,(五)报告真实性自我声明。并参照附件模板提供相关报告及表格。

所属分类:咨询服务/技术咨询

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