产品有效期和包装研究
(1)有效期的确定:如适用,应当提供产品有效期的验证报告。
(2)对于有限次重复使用的器械,应当提供使用次数验证资料。
(3)包装及包装完整性:在宣称的有效期内以及运输储存条件下,保持包装完整性的依据。
产品说明书和小销售单元的标签样稿
应当符合相关法规要求。符合性声明
1.申请人声明本产品符合《器械注册管理办法》和相关法规的要求;声明本产品符合《器械分类规则》有关分类的要求;声明本产品符合现行国家标准、行业标准,并提供符合标准的清单。
注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的,应当按照《器械注册自检管理规定》(2021年第126号)的要求提交以下申报资料:(一)自检报告,(二)具有相应自检能力的声明,(三)质量管理体系相关资料,(四)关于型号覆盖的说明,(五)报告真实性自我声明。并参照附件模板提供相关报告及表格。
代办消毒产品生产卫生许可证化妆巾
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产品名:消毒产品卫生许可证代办,消毒产品备案检测,消毒产品上市备案,消毒剂备案检测
河北化妆品生产许可证咨询办理,河北省妆字号代办
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产品名:化妆品生产许可证咨询办理,河北省妆字号代办,化妆品生产车间设计施工,化妆品产品备案检验
山东济宁消毒产品生产企业许可证办理
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产品名:消毒产品生产企业许可证办理,卫生用品消毒卫生许可证办理,消毒器械卫生许可证办理,消毒剂卫生许可证办理
江西昌江区消毒产品生产企业许可证办理
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产品名:消毒产品生产企业许可证办理,卫生用品消毒卫生许可证办理,消毒器械卫生许可证办理,消毒剂卫生许可证办理
唐山迁安市指导涉水卫生批件办理
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产品名:涉水产品卫生许可证咨询,输配水设备涉水批件办理,河北省涉水批件办理,净水机涉水批件代办
河北大名县指导化妆品生产许可证咨询
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产品名:化妆品生产许可证咨询,化妆品生产车间设计施工,化妆品产品备案检验,河北省妆字号代办
博野指导一类产品备案和生产备案全程
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产品名:一类产品备案和生产备案,防护用品一类产品备案和生产备案,器械一类产品备案和生产备案,液体敷料一类产品备案
路南区咨询指导涉水卫生批件办理
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产品名:涉水产品卫生许可证咨询,输配水设备涉水批件办理,河北省涉水批件办理,净水机涉水批件代办