净化工程之净化车间洁净度的要求:
一、送风洁净度:
要送风洁净度符合要求,关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。
二、气流组织:
洁净室的气流组织与一般空调房间有所不同,它要求将干净的空气送到操作部位,它的作用在于限制和减少对加工物的污染。
三、送风量或风速:
足够的通风换气量是为了稀释和排除室内污染空气,根据不同的洁净度要求,当洁净室净高较高时,适当增加换气次数。
四、静压差:
洁净室维持一定的正压是洁净室不受或少受污染、以维持设计洁净度等级地条件之一。
净化工程中净化车间的管理需符合以下要求:
(1)进入净化车间的人员,按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒后,始可进入净化车间内。对于净化车间内人员数量应严格控制。其工作人员(包括维修、人员)应定期进行卫生和微生物基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对经批准进入净化车间的临时外来人员应进行和监督,并登记备查。
(2)净化车间与非净化车间之间设置缓冲设施,人、物流走向合理;
(3)100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌;
(4)净化车间内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落;
(5)净化车间内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的清洁卫生工具,卫生工具要存放于专设的洁具间内;
(6)净化车间在静态下检测的尘埃粒子数、沉降菌数符合规定,应定期条件下的洁净状况;
(7)净化车间的净化空气,可循环使用,并适当补入新风,对产尘量大的工序,回风应排出室外,以避免污染和交叉污染。
(8)空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录,室内消毒与地面清洁均应有记录;
(9)生产工具、容器、设备、生产成品、中间产品,均定置存放,并有状态标记。
(10)净化工程中个人卫生严格按生产人员卫生要求严格执行。
净化车间中不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。无尘室主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为净化车间。
净化车间的清洁有什么要求呢?
(1)、清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;(2)、用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂;(3)、使用已获批准的洁净室去污剂;(4)、每天都要检查车间和整备间的垃圾箱,并及时清走。(5)、每块地板都要吸尘。每次交接班时,都应在地图上标明工作完成情况,例如在哪结束从哪开始。(6)、清洁洁净室的地面应使用拖把。(7)、在洁净室里吸尘应使用带有过滤器的真空吸尘器。(8)、所有的门都需要检查并擦干 (9)、吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。(10)、架空地板下也要吸尘及擦拭。(11)、三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。(12)、工作时一定要记住,永远是由上往下擦,从离门远的地方向门的方向擦。
青岛洁净净化技术有限公司对于食品厂净化车间的安装设计,设计规划要点为:
动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中;无尘车间四周,宜设缓冲区;制造装置的出入,不要对作业产生大影响。
有些空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序;生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料。
净化工程安装食品厂净化车间的安装设计,安装和使用中要注意如下几点:
1. 装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成,适于批量生产,质量稳定,供货迅速;
2. 机动灵活,即适合在新建厂房配套安装,也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合,拆卸方便;
3. 需要建筑面积较小,对土建筑装修要求低。
净化车间的防火知识,因为生产工艺对建筑物有,防火设计上有自己的特点。其基本特点为:
1、厂房主体多为钢筋混凝土结构,或者轻钢结构,厂房多分隔为若干小间;
2、在生产过程中使用了甲醇、、等易燃易爆化学危险物品,对洁净厂房构成了潜在的火灾威胁;
3、常处于密闭状态,少窗少门;
4、厂房内设备昂贵,怕高温、忌水;
5、厂内工作人员少,不利于发现火情和处理初期火灾;
6、内部结构复杂,通道曲折。
在净化车间装修中,要严格控制建筑物的耐火等级,设计时将建筑构件的耐火性能与厂房的耐火等级相配套,从而大大减少了火灾发生的可能性。我们注意装修材料的燃烧性能,尽量减少使用一些高分子合成材料,以避免火灾发生时产生大量烟气,不利于人员逃生。
另外,要对电气线路的穿管做严格要求,在有条件的地方要尽量使用钢管,电气线路不成为火灾蔓延的途径。
综上所述,洁净厂房对空气的温度,湿度洁净度要求较高。设计者要根据工艺要求,生产洁净度级别合理选用建筑材料,考虑耐火性能,从而达到GMP设计要求。
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