中净环球净化可提供制药洁净车间、制剂洁净厂房、制药无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
制剂车间是由各种制剂设备以系统的合理的方式组合起来的整体,根据一定的工艺流程和现场建设条件,通过经济和安全的途径,由药物原料生产一定数量和符合一定质量要求的制剂。进行制剂车间工艺设计时在工艺方面要考虑同时满足:产品的数量和质量要求;选择经济的工艺路线,要求经济地使用资金、原辅材料、公用工程和人力,要达到这一目的,进行工艺流程优化和参数优化的工作;符合GMP的规定;制剂车间设计中充分考虑各种明显的和潜在的危险因素,生产人员的健康安全。
几乎所有固体制剂的制备过程都离不开制粒过程,所制成的颗粒可能是终产品,如颗粒剂,也可能是中间体,如片剂;制粒操作使颗粒具有某种相应的目的性,以产品质量和生产的顺利进行,如在颗粒剂、剂中颗粒是产品,制粒的目的不仅仅为了改善物料的流动性、飞散性、黏附性及有利于计量准确、保护生产环境等,而且颗粒的形状大小均匀、外形美观等;在片剂生产中颗粒是中间体,不仅要改善流动性以减少片剂的重量差异,而且要颗粒的压缩成型性。
制粒的目的,改善流动性,一般颗粒状比粉末状粒径大,每个粒子周围可接触的粒子数目少,因而黏附性、凝聚性大为减弱,从而大大改善物料的流动性,物料虽然是固体,但可使其具备与液体一样定量处理的可能;粉末的粉尘飞扬及粘附性严重,制粒后可防止环境污染与原料的损失,有利于GMP的管理;调整堆密度、改善溶解性能;混合物各成分的粒度、密度存在差异时容易出现离析现象,混合制粒,或制粒后混合可有效地防止离析。
中净环球净化可提供GMP制药净化车间、制药净化工程、GMP制药无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
GMP制药净化车间的设计与施工应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区,区域划分应合理、紧凑、避免、物流混杂。按工艺流程顺向布置,减少生产流程的迂回、往返;空气净化设备净化原理:气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→送风口→洁净室→带走尘埃→回风夹道→新风、初效空气处理。净化厂房中人员和物料的出入门分别设置,原辅料和成品的出宜分开,防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染;布置上要避免无关人员或物流通过生产区域;清洗工具洗涤、存放室、维修保养室均不宜设在洁净生产区内;洁净工作服的洗涤、干燥室的洁净等级一般可低于生产区一个级别,而无菌服装的整理、灭菌室,其洁净级别应与生产区相同。
空气洁净高度的房间或区域宜布置在人员少到达的地方,并宜靠近空调机房;不同洁净级别的房间或区域宜按空气洁净度的高低由里及外布置;洁净度相同的房间或区域的布置则宜相对集中;洁净度不同的房间之间相互联系时,要防止交叉污染的措施,如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等。生产区包括留验、包装与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短,避免药品因往返运输而污染;对于极易造成污染的物料和废弃物,必要时可设置出;称量室宜靠近原辅料库,其洁净级别应与配料室相同。
洁净室内只应放置必要的工艺设备和设施,室内工作人数应控制在限度。同时还应考虑到使原材料、半成品和成品存放区面积与生产规模相适应;压差:主车间对相邻房间≥5Pa;温度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;相对湿度:45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量:总送风量的20%-30%;照度:≥300lx。
制药设备包括:制粒烘箱,沸腾干燥机,湿法机,粉碎机,振动筛,切片机,炒药机,煎药机,压片机,制丸机,多功能提取罐,储液罐,配液罐,减压干燥箱,可倾式反应锅,灌装机,泡罩式包装机,颗粒包装机,散剂包装机,V型混合机,提升加料机等。"电离辐射计量实验室:
辐射源、活度装置、活度计、4πγ电离室、活度测量装置、γ谱仪、X谱仪、电离辐射计数器、比释动能测量仪、剂量装置、剂量计、剂量率装置、剂量率测量仪、剂量当量仪、中子雷姆计、剂量当量率仪、照射量装置、照射量计、辐射源、照射量率装置、注量装置、注量测量仪、注量率装置、注量率测量仪、活化探测器、电子束能量测量仪、电离辐射防护仪等......"
世通公司是经省政 府批准成立,具有立的法人地位。从事仪器校准,仪器校正,仪器计量及相关信息咨询的第三方公正实验室。 我司校准实验室经国家实验室认可委 员会(CNAS)认可, 认可号L3170,国际实验室互认组织(ILAC-MRA)授权, 通过 ISO17025国际计量准则要求,因此,所出具的校准证 书和检测报告获得与CNAS 签署互认多边协议国家地区实验室认可机构其它成员的承认和认可。 我们秉着“科学、公正、准确、”的理念,创建仪器检测校准中心,计量检测仪器销售中心,并与广东省实验室联合会(GDLF)合作成立计量检测技术咨询中心。本公司校准检测中心设有:力学、长度、衡器、电学、热工、几何量等校准实验室。本校准中心可对以上类别范围的各国仪器进行校准并出具国际认可的法定校准证 书。校准/检测报告具有权 威性、可靠性、公正性。 本公司计量中心为企业提供技术咨询,人员,实验室规划,国际标准收集。组织国内外为客户校准员、检测技术员、计量师 证、不确定度等的。考核后由劳动部门和省实验室联合会发证。 本实验室通过项目已达700余项,检测能力达千余项,还在持续向国家申请中!一直处在地位。本公司仅实验室面积就达1500余平方米,共有理化,长度,电学,无线电,热工,轻工检测,综合类检测,恒温恒温室,光学,声学共十个实验室,共有各技术人员八十余名,有多名拥有职 称及研究生以上,规模也为行业者! 我们公司也是首 家在江苏、上海、福建、浙江等地设立多个实验室的检测机构。欢迎您来公司参观考察!希望有机会为贵司提供服务.
仪器检定、仪器校准、期间核查在实验室中的重要性
作为检验检测机构,开展工作的前提是要通过资质认定评审组的审核。根据《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,实验室要进行资质认定和计量认证对其用于检验检测的仪器设备进行仪器检定、仪器校准。
仪器检定,仪器校准,仪器校正
{}{图片}
检验设备是实验室检验检测活动直接的工具、重要的基础设施和关键资源,也是实验室能力的重要组成部分,是实验室质量方针和质量目标贯彻实施的重要条件之一。实验室资质认定准则条款规定“实验室应正确配备进行仪器检定和/或仪器校准包括抽样、物品制备、数据处理与分析所需要的所有抽样、测量和检测的设备。”因此,实验室应依据所开展的检测项目的内容和规模配备相应的检测设备,并经有资质的法定计量检定部门检定和/或校准后方可投入使用。
{}{图片}
实验室检测水平的提升不仅依赖于人员素质的提高和环境条件的保障,更取决于实验室仪器设备的准确可靠。加强仪器设备的管理,显得尤为重要。仪器设备管理是实验室管理的一个重要环节,直接关系到实验室的检测质量,对检测结果的准确可靠起到至关重要的作用。根据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》之条款规定:“用于仪器检测和/或校仪器准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备,包括测量设备(例如用于测量环境的设备),在投入使用时应进行检定和/或校准。”
{}{图片}
一、仪器设备检定、仪器校准是检测结果准确可靠的重要前提
实验室检测数据的准确性直接关系到实验室检测能力以及检测结果的公正性。要确保检测结果准确可靠,根据设备预期使用的目的和其自身计量特性,制定周期性检定和/或校准计划,并组织实施。以检测设备始终处于受控状态,以实验室长期保持检测结果的准确、可靠、及时、有效。避免设备在使用过程中,随着时间变化,计量性能发生偏移,有可能超出允许的误差范围,给检测工作带来风险。
因此,检测机构能够真实、准确、有效地出具检测、仪器校准和抽样结果的前提就是对仪器设备进行必要的检定、校准,使出具的数据具有好的可溯源性。
二、仪器设备检定、仪器校准是检测结果准确的主要手段
《检测和校准实验室能力认可准则》规定“用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度,并符合检测和/或校准相应的规范要求,设备包括用于抽样的设备在投入服务前应进行仪器校准或核查,以其能够满足实验室规范要求和相应的标准规范,设备在使用前应进行核查和/或校准”。
为检测设备出具量值的准确可靠,实验室所有检测设备均能溯源到国家基准或国际计量基准,即量值传递和量值溯源。
(一)量值溯源是通过一条具有规定的不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的一种特性。
量值溯源的目的就是强调所有测量结果或标准的量值都能终溯源至国家计量基准或国际计量基准,即SI单位的复现值。确保对检测结果有影响的计量器具在投入使用前经仪器检定或仪器校准,从而确定示值误差,确定在预期的或要求的范围内,并提出标称值偏差的报告值,调整计量器具或对示值加以修正,确保实验室检验检测的准确性、一致性和有效性。
量值溯源是要求用于测量的工作计量器具经过相应的计量标准校准,这种检定或校准自下而上按照实际的准确度要求逐级往上追溯求源,直到国家计量基准或国际计量基准。
(二)量值传递是指通过对计量器具的检定形式,将国家基准所复现的计量单位值经各级计量器具的检定形式将国家基准传递到工作用计量器具,以被测对象所测得目的是一样的,都是为了确保被测对象所测得量值的准确和一致的过程。
量值传递与量值溯源的目的是一样的,都是为了确保被测量值的准确一致,而且有连续比较链构成的溯源链类似于量值传递系统,量值传递是统一计量器具量值的重要手段,是计量结果准确可靠的基础。
{}{图片}
(三)实施量值传递和量值溯源的方法即检定和校准,检定和校准是实施量值溯源性的重要方法和手段。
检定是量值传递的重要手段,作为比较链的一个环节,检定也可以看成是在进行量值溯源;反之校准是量值溯源的重要手段,但以开展校准活动作为比较链的一个环节,也可以说是通过计量标准在进行单位量值的传递。通常采用检定,但有时没有计量检定规程,也可以通过校准实施管理。大量计量器具可实施校准,按我国《计量法》规定,非强制检定也可以自行进行检定,以通过计量检定确保计量器具的准确度。可见检定与校准都是实施计量溯源的重要方法和手段,是进行量值传递和量值溯源的环节。
三、仪器设备期间核查是检测数据准确的重要手段之一
(一)期间核查是指为保持测量仪器核准状态的可信度,而对测量仪器示值(或其修正值或修正因子)在规定时间间隔内的一种核查。
GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》对期间核查有如下规定:
条款中要求“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。”
5.6.3.3条款中要求“应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质进行期间核查,以保持其检定或校准状态的置信度。”
JJF1069-2012《法定计量检定机构考核规范》中7.6.3.3条款中提到:“应根据规定的程序和日程对计量基准、计量标准、传递标准或工作标准以及标准物质进行核查,以保持其检定或核准状态的置信度。”
期间核查可确认上次检定或校准时的计量特性是否维持在允许的范围内,以便及时发现其量值失准并缩短后的追溯时间,尽可能降低风险和成本,确保测量结果的持续准确和有效。
(二)期间核查与核准或检定的区别:
1.校准或检定是在标准条件下,通过计量标准确定测量仪器的计量状态。而期间核查是在两次校准或检定之间,在实际工作的环境条件下,对预先选定的同一核查标准进行定期或不定期的测量,考察测量数据的变化情况,以确认其校准状态是否继续可信。
2.校准或检定由有的计量技术机构用经考核合格的计量标准按照规程或规范的方法进行。期间核查是由本实验室人员使用自己选定的核查标准按照自己制定的核查方案进行。
3.期间核查不能代替检定或校准。检定或校准是用高计量标准对测量仪器的计量性能进行评估,以获得仪器量值的溯源性。而期间核查只是在使用条件下考核测量仪器的计量特性有无明显变化,由于核查标准一般不具备高计量标准的性能和,这种核查不具有溯源性。
4.期间核查不是缩短校准或检定周期后的另一次检定或校准,而是用一种简便的方法对测量仪器是否依然保持其校准或检定状态进行的确认。期间核查的目的是获得测量仪器状态是否正常的信息和证据。在能够实现上述目的的条件下,希望用较少的时间和较低的测量成本。因此期间核查的方法,只要求核查标准的稳定性高,并可以考察出示值的测量过程综合变化情况即可。而检定或校准是要评定测量仪器的计量特性,需要控制各种因素的影响,使用经溯源的计量标准进行,检定或校准所用的计量标准的准确度应被校或被检仪器的准确度,成本较高。
5.期间核查还可以为制定合理的核准间隔提供依据或参考。如果通过多个周期的核查数据某台或某类测量仪器的测量结果始终受控,可以适当延长该台或某类测量仪器的检定、校准间隔。
在实验室的检测活动中,通常有一些使用频次高、性能不够稳定、使用环境恶劣或怀疑出现质量问题的设备(例如:电子天平、万\能材料试验机),对其进行期间核查,以保持其在检测活动中的计量性能,测量结果的准确可靠。
{}{标题}
广东实验室地址:东莞市道滘镇厚德上梁洲工业区
江苏实验室地址:江苏昆山市经济开发区昆嘉路379号
重庆实验室地址:重庆市北碚区(水土联东U谷科技园)万宝大道184号
可全国下厂服务!价格优惠!可加急加快出报告!欢迎来电咨询!
力学仪器校准实验室:是地区开展量传历史长、标准设备全、检测维修能力强的实验室,可开展力值、质量、硬度、转速、扭矩(转矩)、压力、小容量、冲击、振动等类计量仪器的检定校准。其中:
拉力、压力和试验机校准2.5kN~5MN JJG139-1999拉力、压力和试验机检定规程
非金属拉力、压力和试验机校准≤3MN JJG157-2008非金属拉力、压力和试验机检定规程
电子式试验机校准≤1MN JJG475-2008 电子式试验机检定规程
木材试验机校准≤3MN JJG474-1986木材试验机检定规程
弹簧拉压试验机校准(0~10)kN JJF1134-2005工作测力机校准规范
工作测力仪校准≤3MN JJG455-2000工作测力仪检定规程
扭矩扳子校准≤300N?m JJG707-2003扭矩扳子检定规程
扭力计校准(0.15~5)N?m JJG707-2003扭矩扳子检定规程
金属洛氏硬度计校准HRA:80~88,HRB:20~100,HRC:20~100JJG112-2003金属洛氏硬度计(A,B,C,D,E,F,G,H,K,N,T标尺)检定规程
邵氏A型硬度计校准(20~100)HA JJG304- 2003邵氏硬度计检定规程
混凝土回弹仪校准20~100 JJG817-1993 混凝土回弹仪检定规程
一般压力表校准(-0.1~60)MPa JJG52-1999弹簧管式一般压力表、压力真空表和真空表检定规程
精密压力表校准(-0.1~60)MPa JJG49-1999弹簧管式精密压力表和真空表检定规程
压差表校准(0.25~150)kPa JJG573-2003膜盒压力表检定规程
压力变送器校准(-0.1~+60) MPaJJG882-2004压力变送器检定规程
F2级及以下砝码校准1mg~500mg JJG99-2006砝码检定规程
砝码校准1kg~20kg JJG99-2006砝码检定规程
数字指示秤校准1kg~60t JJG539-1997数字指示秤检定规程
模拟指示秤校准1kg~10t JJG13-1997模拟指示秤检定规程
非自动指示秤校准1kg~60t JJG14-1997非自行指示秤检规程
架盘天平校准100g~20kg JJG156-2004架盘天平检定规程
机械天平校准1mg~20kg JJG 98-2006机械天平检定规程
电子天平校准1mg~80kg JJG1036-2008电子天平检定规程
烘干法谷物水分测定仪校准1mg~100g JJG 658-2010烘干法水分测定仪检定规程
常用玻璃量器校准0.1ml~2000 ml JJG196-2006常用玻璃量器检定规程
滁州气体报警器检测计量哪些机构可以做
面议
产品名:仪器计量中心
世通计量检测气体报警器检测校准,郑州可燃气体报警器检验计量价格清单
面议
产品名:可燃气体报警器检测校准,气体报警器检测校准,可燃气体检测报警器检验校正,气体检测报警仪检测外校
世通计量检测气体报警器检测校准,苏州可燃气体报警器检验计量哪家机构好
面议
产品名:可燃气体报警器检测校准,气体报警器检测校准,可燃气体检测报警器检验校正,气体检测报警仪检测外校
世通计量检测可燃气体检测报警器检验校正,重庆可燃气体报警器检验计量价格清单
面议
产品名:可燃气体报警器检测校准,气体报警器检测校准,可燃气体检测报警器检验校正,气体检测报警仪检测外校
苏州超声波流量计检测计量第三方实验室
面议
产品名:流量计检测校准
无锡流量计检测计量欢迎来电咨询
面议
产品名:流量计检测校准
泉州超声波流量计检测计量技术现场讲解
面议
产品名:流量计检测校准
南通超声波流量计检测计量公司地址电话
面议
产品名:流量计检测校准