原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。
原料药生产过程具有高危性：因为原料药生产需要原辅材料繁多，且常需要使用较多的有机溶剂，其原辅材料和中间体不少是易燃、易爆、有毒性的，同时反应过程常伴随高温或高压等控制，由于有机溶剂的易燃易爆性，其操作过程往往存在一定的安全风险。而且反应介质、分离和配方中使用的溶剂还与化学污染相关，有毒挥发性溶剂替代品的研究是绿色化学技术的重要研究方向。美迪西工艺部始终都将“绿色化学”的理念融入到工艺的探索设计以及生产流程当中，除了绿色化学产业之外，美迪西工艺部拥有严格的质量研究体系，能够控制原料药中基因毒杂质和金属元素杂质含量，达到法规和ICH指导原则的要求，帮客户顺利放心的完成项目。
原料药生产过程具有高污染性：原料药的生产合成中，随着各种副反应的进行，存在一定量的废水、废气的排放，由此产生的污染物不但会影响土壤、水体、生态环境的质量，同时产生的毒性也会对空气和操作工造成一定的危害。同时原料药车间在生产的过程中要引入多种药，这些原料药的性质不同，所以在生产过后会产生许多不同性质的污染物。面对多种原料药物互相之间发生反应，一定要在原料药车间生产的过程中控制物料的交叉污染。
原料药产品质量要求严格：质量是关系到原料药生产的重要指标，如果不能原料药的质量，将直接影响后续药品的生产质量。通过对原料药的生产流程进行分析可知，要想做好原料药的生产质量管理工作，就要对杂质分布图、质量体系和无菌原料药进行检查，确保原料药的杂质分布图准确完整，质量体系能够发挥积极作用，提高原料药的无菌性，避免原料药被二次污染。
连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。间歇生产的原料药可由一定数量的产品经后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。中间体的批号可以与原料药的批号相一致，也可以相互立。
招生院校：齐鲁医药学院、中医药大学、医学院。
一、医学院、齐鲁医药学院招生及层次
1、招生层次：高起专、专升本，
2、医学院、齐鲁医药学院成人高考函授站招生：
专科：口腔医学、临床医学、护理学、医学检验、医学影像技术、卫生事业管理
专升本：临床医学、护理学、药学、医学影像学、医学检验.
二、中医药大学招生及层次：
1、专升本：中医学、针灸推拿学、中药学、药学、中药与开发、制药工程、中西医临床医学、康复治疗学、护理学、眼视光医学。
2、高起本：中医学、针灸推拿学、中西医临床医学、中药学、制药工程。
3、专科：护理学、中药学。
三、齐鲁医药学院成人高考招生及层次
1、招生层次：高起专、专升本，
2、齐鲁医药大学学习形式及学制年限：业余、两年半毕业
3、齐鲁医药学院成人高考函授站招生：
专科：口腔医学、临床医学、护理学、医学检验、医学影像技术、卫生事业管理
专升本：临床医学、护理学、药学、医学影像学、医学检验
学历待遇：各学生修完教学计划规定的全部课程，学习期满，成绩合格，颁发国家承认学历的毕业证书，本科毕业生符合学位申请条件的，可授予学士学位。
所属分类：物资回收
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