无尘车间管理要求
为了车间的干净卫生整洁特做如下规范要求:
1:进车间穿防尘服,防尘帽,防尘鞋。(女士长发全部塞进帽子里面,不得披肩发)
2:私人物品一律放在更衣室不允许带入生产车间。
3:早餐不允许带入生产车间,请吃完再进入车间。
4:外来人员在办公室领取防尘服后方可进入生产车间。
5:所有废弃物及用过之化学品应依规定之方式处理及倾倒。
6:随时保持整洁,勿将垃圾留给别人,手套、指套、废弃物勿随手丢,应置入垃圾桶内。
7:勿将酸及混合倾倒,以免爆炸。
8:每天下班及时打扫个人区域,区域的干净整洁。
9:每个人下班前把自己的工具设备放入位置,不得乱放或者至于操作台,操作台每天下班保持干净清爽。
10:所有需要的配件分类放入工作台收纳盒,不准乱放分类摆放。
11:车间严禁吸烟,发现次罚款500元,第二次直接开除!
制药厂如何设计无尘车间?无尘车间设计
在现代工业的生产当中,无尘生间已经成为必要的生产车间,特别是在一些药厂的生产过程中,都要使用到无尘生产车间,那么在药厂开始建立起初就要规划好药厂无尘车间设计,要做到有规划,布局要合理,要能够满足药厂的生产需求,这样的无尘车间才是药厂所需要的生产车间。
在为药厂进行无法车间设计时,要做出一张无尘车间的设计效果图,并且设计的效果图要经过药厂的相关人员进行确认,设计方案要以能够满足药厂生产为原则,要做到布局合理,生产紧凑的效果。在无尘车间设计当中,还要将车间的布局做好,一个是的出,一个是洁净区,员工经洁净区进入无尘车间的出,还有生产原料的出,再有就是成口的出,这些都是要在无法车间设计图纸当中需要体现出来的。
为药厂进行无尘车间设计时,重要的还要对车间当中产生的尘土进行除尘,要生产空间当中,不会存在尘土以及粉尘的出现,要将这些会出现在空气中的粉尘进行吸入并且进行过筛,进入到通道内进行吸收处理,不仅仅要做无尘车间,还要有除尘的设备,只有这样才能无尘车间真正的做到无尘。无尘车间设计是需要进行一整套的,不光是车间的无尘的设计,还有除尘设备的配套。
电子无尘车间
电子无尘车间结构材料:
1、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙 角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。
2、地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4、送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
电子无尘车间净化参数:
换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000级≥30次。
压差:主车间对相邻房间≥5Pa。
平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃。
湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB(A)。
新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。
无尘车间的排水控制要求:
洁净室(区)排水系统系指室内排水系统。室内排水系统的任务是把零件清洗与卫生器具和生产设备排除的污水迅速排到室外排水管道中去,同时需防止室外排水管道中的有害气体、臭气、害虫等进入室内,产生微生物污染。因此洁净室(区)的排水系统也是极其重要的。无菌器械企业所产生的污水一般有两大类:
一是生活污水,包括卫生洁具、洗手设施、淋浴设施及其他日常生活等排出的污水;
二是生产废水,是指生产过程中所产生的污水和废水,包括产
品零件清洗,工装设备及工位器具和容器的清洗用水、工艺冷却用水等。
无尘车间内排水遵守有关规定,采取的措施主要有:
1.100级的洁净室(区)内不宜设置水斗和地漏,10,000级的洁净室(区)应避免安装水斗和地漏,在其它级别的洁净室(区)中应把水斗及地漏的数量减速少到低程度;
2.洁净室(区)内与下水管道连接的设备、清洁器具和排水设备的排出口以下部位设计成水弯或水封装置;
3.洁净室(区)内的地漏,要求材质内表面光洁不易腐蚀,不易结垢,有密封盖,开启方便,能防止废水、废气倒灌,必要时还应根据产品工艺要求,灌以消毒剂进行消毒灭菌,从而可以较好地防止污染;
4.生产中产生的酸碱清洗废水亦应设置管道,应采用耐腐蚀的不锈钢管道、PVC塑料管或ABS工程塑料管中引至酸、碱处理装置。
总之,洁净室(区)应尽量避免安装水斗和下水道,而无菌操作区则应避免。如确实需要安装,则应在工程设计时要充分考虑其安装位置并便于维护、清洗,使微生物的污染降低到小的程度。
无尘车间选址要求:
1、应在大气含尘浓度较低,自然环境较好的区域。
2、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。
3、应布置在厂区内环境清洁、货流不穿越或少穿越的地段。
4、还有洁净厂房大频率风向上风侧有烟囱时,洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍,洁洁厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。洁净厂房周围应进行绿化,可铺植草坪、种植对大气含尘农度不产生有害影响的树木,并形成绿化小区。但不得妨碍消防操作。
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