产品有效期和包装研究
(1)有效期的确定:如适用,应当提供产品有效期的验证报告。
(2)对于有限次重复使用的器械,应当提供使用次数验证资料。
(3)包装及包装完整性:在宣称的有效期内以及运输储存条件下,保持包装完整性的依据。
器械注册人制度试点于2017年12月在上海自贸试验区启动。改革后,符合条件的器械注册申请人可以单申请注册证,然后委托给有资质和生产能力的生产企业,实现产品注册和生产许可“松绑”,让创新成果更易问世。
以往,我国器械的注册与生产两大环节被“捆绑”,由一个主体来完成注册与生产。这种模式影响了创新研发的热情,与国际通行规则和我国《器械监督管理条例》的立法精神不符。
“委托生产至少有三方面的好处:一是节省成本,注册节省了将近一年时间,生产场地建设、配套等节省了近100万元;二是减少浪费,让生产企业闲置的生产线能共享利用;三是鼓励创新,让初创的企业能专注研发。
应明确产品的全部组成成分、包装容器(材质)、灭菌方式、敷料状态,不应使用“主要”、“等”模糊字样。
结构组成中部件名称应规范。
各项文件中结构及组成应一致,产品部件编号顺序应一致。
河北省涉水批件办理
面议
产品名:管材、管件,防护材料,水处理材料,化学处理剂
玖创消毒剂卫生许可证办理,河北邯郸大名县承接消字号专业办理代理
面议
产品名:消毒产品生产企业许可证办理,消毒剂卫生许可证办理,消毒器械卫生许可证办理,卫生用品消毒卫生许可证办理
河北肥乡县承接消字号专业办理代理,消毒器械卫生许可证办理
面议
产品名:消毒产品生产企业许可证办理,消毒剂卫生许可证办理,消毒器械卫生许可证办理,卫生用品消毒卫生许可证办理
迁安河东区承接消字号专业办理,卫生用品消毒卫生许可证办理
面议
产品名:消毒产品生产企业许可证办理,消毒剂卫生许可证办理,消毒器械卫生许可证办理,卫生用品消毒卫生许可证办理
尚义县承接消字号专业办理代理
面议
产品名:消毒产品生产企业许可证办理,消毒剂卫生许可证办理,消毒器械卫生许可证办理,卫生用品消毒卫生许可证办理
玖创消毒剂卫生许可证办理,河北行唐承接消字号专业办理
面议
产品名:消毒产品生产企业许可证办理,消毒剂卫生许可证办理,消毒器械卫生许可证办理,卫生用品消毒卫生许可证办理
河北鹿泉承接消字号专业办理,卫生用品消毒卫生许可证办理
面议
产品名:消毒产品生产企业许可证办理,消毒剂卫生许可证办理,消毒器械卫生许可证办理,卫生用品消毒卫生许可证办理
河北巨鹿县承接消字号专业办理,卫生用品消毒卫生许可证办理
面议
产品名:消毒产品生产企业许可证办理,消毒剂卫生许可证办理,消毒器械卫生许可证办理,卫生用品消毒卫生许可证办理