2023年9月25日，国家卫健委官网公布食品接触用橡胶材料及制品新标准GB 4806.11-2023，取代原管控标准GB 4806.11-2016中橡胶要求，新标将于2024年9月6日正式实施，届时2016版橡胶部分同步废除。硅橡胶依然有效，按照现行标准GB 4806.11-2016规定执行。
GB 4806.11-2023相比2016版标准对感官要求、理化指标、其他理化指标等方面内容进行了修订，增加了芳香族伯胺迁移量和N-亚硝胺和N-亚硝胺生成物迁移量要求，主要修订内容如下：
1、适用范围：删除硅橡胶材料及制品。
2、术语和定义：删除“天然橡胶”术语和定义。
3、技术要求：
a.原料要求：将添加剂要求调整到原料要求章节。
b.理化指标：新增指芳香族伯胺迁移总量指标要求、N-亚硝胺和N-要酰胺可生成物迁移量指标；
c.其他技术要求：增加涂料、油墨和 (或)黏合剂的相关标准规定。
4、其他：迁移实验修改了含油脂食品模拟物的规定；新增了高酸钾消耗量试验次数的规定。
适用范围不再包括硅橡胶
GB 4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品，包括天然橡胶，合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单管理。
原料要求中增加对添加剂使用的要求
新增两项通用理化指标
1）增加芳香族伯胺迁移总量要求，不得检出，检出限为0.01mg/kg。
该仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB 4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移的芳香族伯胺，其按照相关规定执行。
2）增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求，不得检出，检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。
增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品，还应符合相应食品安全国家标准的规定。
迁移试验要求的变化
1）含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物，当植物油不可行或不适用时，选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2）规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量，以第三次结果进行判定，如有证据证明次合格且第二、三次不增加，则以次迁移出具结果。
哪些橡胶是食用级安全橡胶？
1、天然胶：常用于制作安全套、高压锅密封圈等；
2、丁基胶：因密封性能好，常用作输液瓶及口服液瓶胶塞；
3、食品级硅胶：生产寿命长的高压锅圈。
4、按要求耐溶液，选择合适的橡胶材质（一般橡胶生胶基本环保--非污染型橡胶），主要是小料、增塑剂、填料等要用食品级原料：如碳酸钙
，不能有工业级要用食品级；
5、增塑剂油等好也选择食品级人体吸收后无碍的如：色拉油等
6、天然胶乳消毒做避孕套，天然胶或丁基胶用在口服液或输液瓶中胶塞，硅胶常用在身体假器官，主要稳定不生菌等优点。
食品级橡胶（Food grade rubber）是一种符合食品安全标准的用于食品接触材料的橡胶材料。食品级橡胶通常具有以下特性： 1. 无味：食品级橡胶材料应当不含有任何有害物质，如重金属、有害化学物质等，以确保不会对食品的安全和口感产生负面影响。 2. 耐高温：食品加工过程中常需要进行高温处理，因此食品级橡胶具有良好的耐高温性能，能够在高温环境下保持稳定性。 3. 耐化学品：食品级橡胶需要具有良好的抗化学品性能，能够在与食品接触时不会发生化学反应或释放有害物质。 4. 耐磨性：食品级橡胶材料用于制作密封件、管道连接等零部件，因此具有良好的耐磨性能，以长时间的使用寿命。 5. 安全可靠：食品级橡胶应当经过相关的食品安全认证，如FDA（美国食品药品监督管理局）、欧盟食品接触材料法规等。 常见的食品级橡胶材料包括硅橡胶（Silicone）、丁晴橡胶（Butyl rubber）、氯丁橡胶（Chloroprene rubber）等。这些材料通常被广泛应用于食品加工、餐饮服务等领域，如密封件、管道连接、食品储存容器等。
食品接触用橡胶材料标准主要包括以下内容： 1. 使用范围：标准应明确适用于哪些类型的食品接触橡胶材料，如包装材料、管道、密封件等。 2. 材料的化学稳定性：标准应规定材料在与食品接触时的化学稳定性要求，禁止使用有毒物质、迁移性物质以及可能对食品质量和安全造成影响的物质。 3. 物理性能要求：标准应规定材料的物理性能参数，如硬度、强度、耐磨性等，以确保材料在使用过程中的性能稳定性和耐久性。 4. 温度适应性：标准应规定材料的耐温范围，以确保材料在接触高温或低温食品时能够保持其物理性能和化学稳定性。 5. 迁移：标准应规定材料中各种成分的迁移，即材料与食品接触后，允许迁移到食品中的成分不能超过规定的。 6. 合规检测方法：标准应规定食品接触橡胶材料的合规性检测方法，包括材料成分分析、迁移物质分析等相关检测方法。 7. 标志和标识：标准应规定对符合标准的食品接触橡胶材料应进行标志和标识的要求，以便消费者明确识别和选择合格的材料。 需要注意的是，具体的食品接触橡胶材料标准会因国家和地区的不同而有所差异，因此在具体应用中应根据当地相关法规和标准进行选择和使用。同时，对于涉及特定食品类型的橡胶材料，可能还需要符合该食品类型的标准和要求。
GB 4806.11是中国国家质量标准中关于食品接触橡胶制品的标准。主要涉及食品接触橡胶制品的要求。 该标准的全称为《食品安全国家标准 食品接触橡胶制品 第11部分：硅橡胶》，是由中国国家市场监督管理总局（原国家质量监督检验检疫总局）和国家标准化管理共同发布的。
该标准规定了食品接触橡胶制品的应用范围、术语和定义、要求、测试方法等内容包括材料的成分、添加物的使用、制备和模塑工艺、物理性能、食品接触性能等方面的要求。。 该标准主要适用于与食品接触的橡胶制品，包括但不限于密封圈、管道、软管、密封材料等。标准中的术语和定义部分明确定义了各种橡胶制品的名称和性质。 标准中详细规定了食品接触橡胶制品的物理性能、化学性能、迁移性能等要求。这些要求包括橡胶制品的硬度、拉伸强度、低温柔韧性、耐磨性、耐湿性等物理性能要求，以及对重金属、可迁移性有害物质的限制要求。 标准还提供了测试方法，用于评估食品接触橡胶制品是否符合标准规定的各项要求。这些测试方法包括对橡胶制品的外观检查、物理性能测试、重金属含量测试、可迁移性测试等。 通过符合GB 4806.11标准的食品接触橡胶制品，可以确保其与食品接触时不会发生有害物质的迁移，食品安全性。这个国家标准的发布和应用，旨在保障食品接触橡胶制品的安全性和卫生性，保护消费者的权益，防止潜在的食品安全问题。同时，该标准的实施也有助于规范橡胶制品生产企业的生产和质量管理，提高橡胶制品的质量和可靠性。需要注意的是，该标准是中国国家的标准，只适用于中国境内的食品接触橡胶制品。其他国家和地区可能有不同的标准和规范。
食品级橡胶餐具是一种使用食品级橡胶材料制成的餐具，它具有以下特点： 1. 安全卫生：食品级橡胶材料是通过的安全检测认证的，不含有害物质，对人体无害。 2. 耐高温：食品级橡胶餐具能够耐受高温，不会融化或变形，适合在高温环境下使用，如热食、煮食等。 3. 耐磨损：橡胶材料具有较高的耐磨性，不易刮花或磨损，能够长时间保持使用品质。 4. 轻便易携：食品级橡胶餐具相比传统餐具更加轻便，方便携带和存放，适合户外野餐、旅行等场合使用。 5. 环保可持续：食品级橡胶材料是可回收和可再利用的，能够减少对环境的影响，符合环保理念。 需要注意的是，虽然食品级橡胶餐具被认为相对安全卫生，但还是建议选购有正规认证的产品，并在使用前进行清洗和消毒。此外，由于个人对橡胶材料可能存在过敏或敏感反应，对于有橡胶过敏的人来说，应避免使用橡胶餐具。
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