生产许可项目发生变化
,可能影响产品质量安全的生产设施设备发生变化,或者在化妆品生产场地原址新建、改建、扩建车间的,化妆品生产企业
应当在投入生产前
向原发证的药品监督管理部门
申请变更
,并依照本办法第十条的规定提交与变更有关的资料。原发证的药品监督管理部门应当进行审核,自受理变更申请之日起30个工作日内作出是否准予变更的决定,并在化妆品生产许可证副本上予以记录。需要现场核查的,依照本办法第十二条的规定办理。
因生产许可项目等的变更需要进行全面现场核查,经省、自治区、直辖市药品监督管理部门现场核查并符合要求的,颁发新的化妆品生产许可证,许可证编号不变,有效期自发证之日起重新计算。
现行的《化妆品生产许可证检查要点》共计105条,其中关键项26条,一般项71条,推荐项8条。其判定原则如下:
(1)如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料,隐匿、销毁或提供虚假资料的(包括计算机系统资料),直接判定不通过。
(2)严重缺陷项目达到5项以上(含5项),判定不通过。(3)所有缺陷项目之和达到20项以上(含20项),判定不通过。 (4)对于申请换发生产许可证的企业,检查中发现的缺陷项目能够立即改正的,应立即改正;不能立即改正的,提供整改计划。企业在提交整改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的,方可获得通过。
随着国家药监局2022年1月6日发布了《化妆品生产质量管理规范》的公告,并公布该规范将于2022年7月1日开始施行。
化妆品生产车间是指用于生产化妆品的工作场所。这个车间通常会配备各种化妆品生产所需的设备和设施,如混合设备、搅拌设备、灌装设备、包装设备等。
化妆品生产车间需要符合相关的卫生标准和质量控制要求,以确保生产出的化妆品符合相关的法规和标准。车间内通常会进行严格的卫生管理,保持车间的清洁和无菌环境,以防止化妆品受到污染。
化妆品生产车间的生产流程通常包括原料配制、混合搅拌、灌装包装等环节。在这些环节中,需要严格控制原料的质量和比例,确保化妆
面膜生产车间是指用于生产面膜的工作区域。通常,面膜生产车间应具备以下功能和设备:
1. 清洁区域:用于清洗和消毒面膜生产设备和工具的区域。
2. 原料准备区域:用于储存和准备面膜生产所需的原材料和添加剂。
3. 配料区域:用于混合和配制面膜原料的区域。这包括称量和混合设备,如配料罐、搅拌器等。
4. 生产区域:用于制造面膜的区域。这包括面膜生产设备,如混合机、灌装机、封口机等。
5. 包装区域:用于包装和标识面膜的区域。这包
洗发用品生产车间是一个用于生产洗发用品的工作场所。在这个车间里,会有一系列的设备和机器,用于制造洗发用品,如洗发水、护发素、发膜等。
洗发用品生产车间通常会有以下几个区域和设备:
1. 原料储存区:用于存放洗发用品生产所需的原料,如洗发剂基础配方、香料、保湿剂等。
2. 混合区:用于将各种原料按照配方比例进行混合,通常会有混合槽和搅拌器。
3. 加热区:某些洗发用品需要加热才能达到理想的质地和效果,加热区通常会有加热设备和温度控制器。
精油生产车间是指用于生产、提取和加工精油的工作场所。它通常包括以下设施和设备:
1. 提取设备:包括蒸馏器、冷凝器、提取罐等,用于从植物材料中提取精油。
2. 精油储存设备:包括储油罐、储油桶等,用于储存提取好的精油。
3. 加工设备:包括过滤器、离心机、搅拌机等,用于加工和提纯精油。
4. 清洁设备:包括清洗槽、清洗机等,用于清洗和消毒生产设备。
5. 精油质量检测设备:包括气相色谱仪、紫外-可见分光光
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