净化车间安装制作
1、天花板系统:包括吊杆、纲梁、天花板格子梁,材料一般是:彩钢板与无尘板。
2、空调系统:包括主机、风管、过滤器系统、FFU等。
3、隔墙板:包括窗户、门、材料是彩钢板,但彩钢板的夹芯有很多种。
4、地板:高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。
5、照明器具:采用无尘灯具。
中药GMP净化车间:是指根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,适合中药制剂的生产工艺、工序,而建立的空气洁净度为D级的洁净车间。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度,通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低,含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
医疗器械无菌净化车间:是指根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》的要求,建设的满足二类、三类医疗器械生产要求的洁净室。
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