现今社会,无尘净化车间的装修被很多生产型企业所重视,无尘净化车间不仅能对产品的精度、质量、稳定性及成功率等都有显著的作用,同时还能在一定情况下工作人员的工作安全,净化车间的基本要求。
净化工程中净化车间的管理需符合以下要求:
(1)进入净化车间的人员,按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒后,始可进入净化车间内。对于净化车间内人员数量应严格控制。其工作人员(包括维修、人员)应定期进行卫生和微生物基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对经批准进入净化车间的临时外来人员应进行和监督,并登记备查。
(2)净化车间与非净化车间之间设置缓冲设施,人、物流走向合理;
(3)100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌;
(4)净化车间内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落;
(5)净化车间内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的清洁卫生工具,卫生工具要存放于专设的洁具间内;
(6)净化车间在静态下检测的尘埃粒子数、沉降菌数符合规定,应定期条件下的洁净状况;
(7)净化车间的净化空气,可循环使用,并适当补入新风,对产尘量大的工序,回风应排出室外,以避免污染和交叉污染。
(8)空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录,室内消毒与地面清洁均应有记录;
(9)生产工具、容器、设备、生产成品、中间产品,均定置存放,并有状态标记。
(10)净化工程中个人卫生严格按生产人员卫生要求严格执行。
随着科技的飞速发展,食品工业,新的洁净厂房的续建,车间进行改革,以满足清洁生产的现代要求。那么GMP净化车间空气净化有怎样的要求。
1、对周围环境的洁净厂房的建设不仅需要现代企业内部工厂和车间满足GMP的要求,与周围环境的工厂来满足特定的要求,所以在厂房的施工前的环境评估是必要的。
2、GMP净化车间洁净区应实现,洁净区是制药企业生产质量管理的管理区域,作为环境和着装高要求的管理区域制约着洁净区生产管理的受控化和可化。
3、对生产厂净化建设总体规划,总体规划的洁净厂房建设不仅影响着整个工厂布局合理,而且也影响生产厂的发展,所以规划不仅要考虑当前的需要,更是企业考虑到未来的发展趋势。
GMP净化车间,净化原理:
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带 走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的。
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