《医院医用织物洗涤消毒技术规范》WS/T508-2016文件(以下简称508号文件。)
1、洗衣房建筑布局应符合下列要求
(1)应立设置,远离诊疗区域;周围环境卫生、整洁。
(2)应设有工作人员、医用织物接收与发放的通道。
(3)工作流程应由污到洁,不交叉、不逆行。
洗衣房应分别设有污染区和清洁区,两区之间应有完全隔离屏障,清洁区内可设置部分隔离屏障。污染区与清洁区之间设置得全封闭式、实质性隔断,除了分别开设通道门供人员进出和物品由污到洁运送外,两区之间空气不能对流。
(1)应遵循先洗涤后消毒原则。
(2)根据医用织物使用对象和污渍性质、程度不同,应分机或分批洗涤、消毒。
(3)新生儿、婴儿的医用织物应专机洗涤、消毒,不应与其他医用织物混洗。
(4)手术室的医用织物(如手术衣、手术铺单等)宜单洗涤。
(5)布巾、地巾宜单洗涤、消毒。
根据《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》的定义与界定,医疗软器械消毒供应中心是承担医疗机构可重复使用的具有双向防护功能、符合手术器械分类目录的可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单(不含普通医用纺织品)等可穿戴、折叠物品的清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的医疗机构。供应中心为立设置,其主要的生产工艺流程为清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放。
医疗软器械消毒供应中心按照新国家关于医疗机构设置审批和执业登记要求,需要取得《医疗机构执业许可证》,并由项目所在地省级卫生行政主管部门进行审批。
医疗软器械消毒供应中心是集合了医用织物洗涤和消毒供应两个重要环节;从设计规划、技术标准、管理规范和操作需要遵循至少三个标准(规范),即《医院医用织物洗涤消毒技术规范》、《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》,及《医院消毒供应中心管理规范、清洗消毒及灭菌技术操作规范、清洗消毒及灭菌效果监测标准》。
根据国家食药监局2017年9月4日发布的“总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通知(2017第143号)”,手术衣、手术单已归为二类医疗器械,执行时间将于2018年8月1日执行。
《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》,软器械的洗消要作为立的生产流水线进行生产处理,且医疗软器械的处理工厂(公司)需要取得《医疗机构执业许可证》,才能合规合法、有资质去承接软器械的洗涤。
WS/T 508-2016《医用织物洗涤消毒技术规范》、WS/T 512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》 建议:地巾布巾宜单洗涤、消毒,宜选择热洗涤方法。
为集中处理地巾、布巾、病区用具提供完整解决方案。 建立安全屏障、实行隔离措施是该解决方案贯穿始终的设计原则。
整个清洗消毒中心分为两大部分:工作区域和辅助区域。工作区域包括清洗消毒区、烘干区、整理区、存放区和发放区等。严格按“洁污分离”——污染区、清洁区分区设置。并应按单向流程布置,由污到净,不交叉、不逆行。物品处理流向为污染递减、逐渐净化的流程。
工作人员的办公用房等辅助区域,单设计,与工作区域分开。工作人员应从辅助区域通过缓冲间进入工作区。
医院地巾布巾清洗消毒中心的建立,可以相关物品的清洗消毒质量,同时能为就诊患者创造更加干净、安心、舒适的病区环境。
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