质量方针：
高管理者应确保质量方针：与组织的宗旨相适应；包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；提供制定和评审质量目标的框架；在组织内得到沟通和理解；在持续适宜性方面得到评审。
策划
质量目标：高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1a)]。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
评审输出，管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施：质量管理体系及其过程有效性的改进；与顾客要求有关的产品的改进；资源需求。资源管理，资源的提供：组织应确定并提供以下方面所需的资源；实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；通过满足顾客要求，增强顾客满意。
工作环境
组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。工作环境指达成产品要求符合性的条件，如：洁净室，防静电措施、卫生控制等。
策划的输出形式应适于组织的动作方式。对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。组织也可将条款7.3的要求应用于产品实现过程的开发。
与顾客有关的过程
与产品有关的要求的确定组织应确定：顾客规定的要求，包括对交付及交付后的活动要求；顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知和预期用途所必需的要求；产品适用的法律法规要求；组织确定的任何附加要求。
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