在2018年06月11日国家医政医管局下发的《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》（国卫医发﹝2018﹞11号）文件中《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》对于软器械的定义：可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。
2017年09月04日，国家药品监督管理局发的“总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）”《医疗器械分类目录》文件中，14大类（14注输、护理和防护器械）中14-13中类（13手术室感染控制用品），14-13-01（ 1手术单）中有明确定义：手术单等为Ⅱ类医疗器械；14-13-05（ 05手术室用衣帽）中有明确定义：手术衣为Ⅱ类医疗器械、洁净服为Ⅰ类医疗器械。
YY/T 0506.1-2005《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求》中有如下定义：
手术衣的定义为：由手术人员穿着以防止感染原传播的长袍。
手术单的定义为：覆盖病人或器械以防止感染原传播的织物单。
洁净服的定义为：设计的服装，使穿衣者携带感染原的皮肤污垢通过手术室空气对手术创面的污染降至低限度，以减小伤口感染的风险。
注 :与手术室通常所穿的手术衣不 同，洁净服是用于降低 由人员造成的手术室空气污染。
通常来讲，洁净服根据各医院使用习惯的不同，还有其他名称，如：刷手衣、洗手衣、内穿衣等。
根据《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》的定义与界定，医疗软器械消毒供应中心是承担医疗机构可重复使用的具有双向防护功能、符合手术器械分类目录的可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单（不含普通医用纺织品）等可穿戴、折叠物品的清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的医疗机构。供应中心为立设置，其主要的生产工艺流程为清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放。
医疗软器械消毒供应中心按照新国家关于医疗机构设置审批和执业登记要求，需要取得《医疗机构执业许可证》，并由项目所在地省级卫生行政主管部门进行审批。
医疗软器械消毒供应中心是集合了医用织物洗涤和消毒供应两个重要环节；从设计规划、技术标准、管理规范和操作需要遵循至少三个标准（规范），即《医院医用织物洗涤消毒技术规范》、《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》，及《医院消毒供应中心管理规范、清洗消毒及灭菌技术操作规范、清洗消毒及灭菌效果监测标准》。
根据国家食药监局2017年9月4日发布的“总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通知（2017第143号）”，手术衣、手术单已归为二类医疗器械，执行时间将于2018年8月1日执行。
《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》，软器械的洗消要作为立的生产流水线进行生产处理，且医疗软器械的处理工厂（公司）需要取得《医疗机构执业许可证》，才能合规合法、有资质去承接软器械的洗涤。
2017年6月1日起实施的《医院医用织物洗涤消毒技术规范》对医用织物洗涤、医用洗涤环境及洗涤设备做出了一系列严格规范。
根据《医院医用织物洗涤消毒技术规范》要求，洗衣房污染区和清洁区之间需要设置完全隔离屏障，即通过隔离式洗衣机和隔离墙将洗衣房分为“洁净区”和“非洁净区”两个立的操作区间。洗涤物由位于“非洁净区”一侧的装料门装入，洗涤完毕后从位于“洁净区”一侧的卸料门出，避免洁净洗涤后的二次污染和交叉感染。在这样的客观前提下，卫生隔离式水洗设备应运发展。按照隔离酒店布草的工艺流程，增加一个完全隔离的污区洗涤车间，作为未来期间隔离酒店布草的常态化应对。
洗衣房的设计应从服务流程、经营管理、安全方便等多方面进行考虑。一般遵循的原则有：
1.洗衣房应与客房隔离，或设置在离酒店公共区域较远的部位。这样设计主要有两个原因：，洗衣设备（水洗机、空压机等）运行中的矂声有可能影响入住的客人，其次，洗衣房内有较多的洗涤剂、去污剂等有气味或有毒的化学用品，要尽量防止化学气味影响客人。
2.洗衣房应设雷在距各个设备机房较近的区域。因为洗衣工作涉及冷水、热水、蒸汽、排水、电力、通风、抽排风等各个环节，靠近设备区域便于各项设备的连接、安装、供应和使用；洗衣设备靠近设备区域，有利于设备的管理与维护，各项管线距离较近，能有效降低管道线路之间的能耗。
3.洗衣房应设置在物料流通，人员通行比较方便的部位，这是由于为满足与客房、厨房等营业部门进行布草交接、分发的需要，员工制服需要每天更换，从而产生较大的人员流动量,酒店楼层客衣和对外洗衣工作较多。
4.洗衣房的设计应便于排水、通风、除尘等设备的安装。洗衣设备用水量较大，对排水设施的要求较高，如果安装在地下室，要有集水井和排污泵。另外如果污水中的洗涤剂含量超过了地方或国家标准，则不能直接将污水排至室外污水管网，安装环保要求，需要安装污水处理设施。布草在洗涤过程中，会产生较多的织物纤维，因而需要安装抽排风，除尘设备，以减少对酒店周围环境的污染和洗衣房员工对浮尘的吸入量。
5.洗衣房及其设备的设置、安装应符合消防规范，由于洗衣房大多数设置在地下室或者附属楼宇内，因此在设计安装各系统设备时须符合各项消防规范。
医疗洗消是指针对医院的手术器械、手术衣、手术敷料，以及医院床单被套、白大褂、护士服、病员服等医疗器械、物品和医用织物等进行清洗、消毒和灭菌工作，它是医院“院感控制”的核心，也是确保医护人员和广大病患身体健康和生命安全的重要工作。
承担对医疗机构对清洗手术硬器械（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等）、软器械（可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）等可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的医疗消毒供应中心。
医院洗衣房应根据医院整体规划统一设置，相对立区域，周围环境无潜在污染隐患，要远离烟雾、粉尘、污染物和其他有毒害物品，远离垃圾处理站10米以上。
洗衣房应划分污染区、清洁区和办公区。由于隔离式洗衣机能够有效预防清洁纺织品的二次污染，并减少院内感染的风险，因此洗衣房应配置隔离式洗衣机，并根据洗涤设备的安装要求设置相应的污染区和清洁区。污染区和清洁区具备相对立的功能：在污染区内主要完成污浊纺织品的收集、分检、浸泡、清点等污浊纺织品洗涤前的预处理，运输污浊纺织品车辆的存放等所有与污浊纺织品相关的处理流程和环节；在清洁区内主要完成纺织品的烘干、熨烫、缝补、折叠、储存、发放，清洁运输车的存放等与清洁纺织品相关的处理流程和环节。 洗衣房的布局设计应以纺织品的清洁流程为基础，在污染区和清洁区之间设置物理屏障，污染区要实行封闭式管理，并有明显标志，将污浊纺织品与洗涤后的清洁纺织品严格分开。隔离式洗衣机有两个门，污浊纺织品由前门进入，清洗后的纺织品由后门取出，前门设置于污染区，后门设置于清洁区。纺织品按箭头所示方向，由污染区至清洁区单向流动，减少污浊纺织品与清洁纺织品间产生的交叉污染。
根据《综合医院建设标准》（2008版），洗衣房的装修应采用牢固、、难沾污、易清洁的材料装修到顶，地面光滑，地面排水设施完善，排水通畅，便于清洗和消毒。
地面宜采用耐磨、防滑、易清洗、耐腐蚀、不易开裂的装饰材料，确保地面平整。为了减少室内空气污染，可设置高水封地漏。墙面和屋顶宜采用硬度较高、拼接少、缝隙严密的装饰材料，确保墙面的整体性。各种管线暗装，尽量减少墙面的缝隙和不平整。屋顶需安装照明灯具、通风设备、烟感灭火器等。污染区和清洁区内应设置相对立的送排风系统，并能够根据季节，适当调整送排风量。洗衣房的建筑布局应遵循节能、环保、可持续发展的建设理念。
医用织物全自动洗涤消毒洗衣机，集隔离（双扉）洗脱和烘干功能于一体，满足WS310的要求，具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能，并且满足WS/T508的要求，适用于软器械清洗消毒，及医院楼层、生物工程、制药企业、软器械试验等，也可用于地巾、抹布清洗消毒。
非感染性织物要先洗涤后消毒，并且要根据织物的使用对象、污染程度选择清洗和消毒的方法。新生儿、婴儿的织物应该洗涤，手术室的织物应进行单洗涤。其他的布巾、地巾同样推荐进行单洗涤。感染性织物不推荐使用手工洗涤方式，应热洗涤，并采用专机洗涤和消毒的方式。对特殊患者感染的织物，要根据病原体的种类选择正确的消毒方法。
洗涤、消毒、烘干、熨烫等用品与设备的种类和数量应根据工作量满足工作需要。洗涤和烘干设备应选用经相关部门检测合格、有加热功能的洗涤和烘干设备，好选择卫生隔离式洗涤烘干设备。
双门隔离式医用洗消机双扉医用全自动洗脱机
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医院医用织物热力型清洗消毒机
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卫生隔离式洗涤烘干设备
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