中净环球净化可提供制药洁净车间、制剂洁净厂房、制药无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
制剂车间是由各种制剂设备以系统的合理的方式组合起来的整体,根据一定的工艺流程和现场建设条件,通过经济和安全的途径,由药物原料生产一定数量和符合一定质量要求的制剂。进行制剂车间工艺设计时在工艺方面要考虑同时满足:产品的数量和质量要求;选择经济的工艺路线,要求经济地使用资金、原辅材料、公用工程和人力,要达到这一目的,进行工艺流程优化和参数优化的工作;符合GMP的规定;制剂车间设计中充分考虑各种明显的和潜在的危险因素,生产人员的健康安全。
几乎所有固体制剂的制备过程都离不开制粒过程,所制成的颗粒可能是终产品,如颗粒剂,也可能是中间体,如片剂;制粒操作使颗粒具有某种相应的目的性,以产品质量和生产的顺利进行,如在颗粒剂、剂中颗粒是产品,制粒的目的不仅仅为了改善物料的流动性、飞散性、黏附性及有利于计量准确、保护生产环境等,而且颗粒的形状大小均匀、外形美观等;在片剂生产中颗粒是中间体,不仅要改善流动性以减少片剂的重量差异,而且要颗粒的压缩成型性。
制粒的目的,改善流动性,一般颗粒状比粉末状粒径大,每个粒子周围可接触的粒子数目少,因而黏附性、凝聚性大为减弱,从而大大改善物料的流动性,物料虽然是固体,但可使其具备与液体一样定量处理的可能;粉末的粉尘飞扬及粘附性严重,制粒后可防止环境污染与原料的损失,有利于GMP的管理;调整堆密度、改善溶解性能;混合物各成分的粒度、密度存在差异时容易出现离析现象,混合制粒,或制粒后混合可有效地防止离析。
制药设备包括:制粒烘箱,沸腾干燥机,湿法机,粉碎机,振动筛,切片机,炒药机,煎药机,压片机,制丸机,多功能提取罐,储液罐,配液罐,减压干燥箱,可倾式反应锅,灌装机,泡罩式包装机,颗粒包装机,散剂包装机,V型混合机,提升加料机等。"电离辐射计量实验室:
辐射源、活度装置、活度计、4πγ电离室、活度测量装置、γ谱仪、X谱仪、电离辐射计数器、比释动能测量仪、剂量装置、剂量计、剂量率装置、剂量率测量仪、剂量当量仪、中子雷姆计、剂量当量率仪、照射量装置、照射量计、辐射源、照射量率装置、注量装置、注量测量仪、注量率装置、注量率测量仪、活化探测器、电子束能量测量仪、电离辐射防护仪等......"
制药设备行业本就是一个分类众多的领域,旗下包括机械与设备、、制剂机械、、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、其他制药机械与设备。从目前现状看,在众多分类中,有些类别的发展水平已经能与国际比肩。
比如包装机械,目前我国包装机械企业致力于从包装材料、设备、销售等方面寻求对医药市场具有特色的有利包装。业内人士也曾表示:我们正进入一个机电一体化、激光扫描、无线电射频发射、纳米技术和系统简化的包装。
而中已经出现很多融合新技术、新理念的设备产品,例如自动化包装线、全自动高速装盒生产线、全智能配方颗粒瓶装生产线、包装检测仪器等。这些国产包装设备的市场投入正加速该领域的创新发展和变革。
笔者了解到,国内制药设备企业的队伍日益庞大,主要还是以中小型企业为主,并且涉及到很多细分领域。此外,国内一些地区也已经形成了特定领域的优势,比如常州是干燥设备之乡,沧州素有中国包装机械之乡等。
有表示,当前,国内制药很多上升机会,而从行业现状以及发展趋势来看,我国制药设备领域会从局部做强迈向整体做大。当然,也会有整体做强的那,这需要政策支持,以及企业自身的努力。
总体而言,我国制药设备行业有特色优势,比如硬件技术,设备性能的提高。若想让国产制药设备真正崛起,设备企业还要把握有利因素,正视软件方面的短板,与制药企业交流工艺,询问设备诉求,向国外企业学习,并付诸于实践。我们也希望国内制药设备与国外设备同步竞争的那能够尽早到来。
世通公司是经省政 府批准成立,具有立的法人地位。从事仪器校准,仪器校正,仪器计量及相关信息咨询的第三方公正实验室。 我司校准实验室经国家实验室认可委 员会(CNAS)认可, 认可号L3170,国际实验室互认组织(ILAC-MRA)授权, 通过 ISO17025国际计量准则要求,因此,所出具的校准证 书和检测报告获得与CNAS 签署互认多边协议国家地区实验室认可机构其它成员的承认和认可。 我们秉着“科学、公正、准确、”的理念,创建仪器检测校准中心,计量检测仪器销售中心,并与广东省实验室联合会(GDLF)合作成立计量检测技术咨询中心。本公司校准检测中心设有:力学、长度、衡器、电学、热工、几何量等校准实验室。本校准中心可对以上类别范围的各国仪器进行校准并出具国际认可的法定校准证 书。校准/检测报告具有权 威性、可靠性、公正性。 本公司计量中心为企业提供技术咨询,人员,实验室规划,国际标准收集。组织国内外为客户校准员、检测技术员、计量师 证、不确定度等的。考核后由劳动部门和省实验室联合会发证。 本实验室通过项目已达700余项,检测能力达千余项,还在持续向国家申请中!一直处在地位。本公司仅实验室面积就达1500余平方米,共有理化,长度,电学,无线电,热工,轻工检测,综合类检测,恒温恒温室,光学,声学共十个实验室,共有各技术人员八十余名,有多名拥有职 称及研究生以上,规模也为行业者! 我们公司也是首 家在江苏、上海、福建、浙江等地设立多个实验室的检测机构。欢迎您来公司参观考察!希望有机会为贵司提供服务.
仪器计量校准范围,仪器校准基本要求
1、仪器设备是指计量器具、列入强制检定的工作计量器具、对产品质量有重大影响的器具等。对 A类器具应制订严格的管理办法和周检计划,检定时要严格执行检定规程,校准时也要明确周期。
2、仪器设备是指通用的、有准确度要求的、对产品质量有明确影响的仪器设备等。此类仪器设备的检定周期原则上不应超过检定规程规定的长周期,如工作需要对其可适当减少检定项目或只作部分检定,可使用校准,经评估测试后可延长校准周期。
3、仪器设备是指国家规定进行一次\性检定和国家暂无要求的仪器设备等。对此类仪器设备可在入库验收检定后投入使用,使用过程可进功能检查。尤其是附在设备上的仪表。
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仪器检定,仪器校准,仪器校正
仪器校准基本要求,仪器校准应满足的基本要求如下:
1、仪器校准环境条件 仪器校准如在检定(校准)室进行,则环境条件应满足实验室要求的温度、湿度等规定。校准如在现场进行,则环境条件以能满足仪表现场使用的条件为准。
2、仪器 作为校准用的标准仪器其误差限应是被校表误差限的1/3~1/10。
3、人员校准虽不同于检定,但进行校准的人员也应经有效的考核,并取得相应的合格证\书,只有持证\人员方可出具校准证\书和校准报告,也只有这种证\书和报告才认为是有效的。
广东实验室地址:东莞市道滘镇厚德上梁洲工业区
江苏实验室地址:江苏昆山市经济开发区昆嘉路379号
重庆实验室地址:重庆市北碚区(水土联东U谷科技园)万宝大道184号
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力学仪器校准实验室:是地区开展量传历史长、标准设备全、检测维修能力强的实验室,可开展力值、质量、硬度、转速、扭矩(转矩)、压力、小容量、冲击、振动等类计量仪器的检定校准。其中:
拉力、压力和试验机校准2.5kN~5MN JJG139-1999拉力、压力和试验机检定规程
非金属拉力、压力和试验机校准≤3MN JJG157-2008非金属拉力、压力和试验机检定规程
电子式试验机校准≤1MN JJG475-2008 电子式试验机检定规程
木材试验机校准≤3MN JJG474-1986木材试验机检定规程
弹簧拉压试验机校准(0~10)kN JJF1134-2005工作测力机校准规范
工作测力仪校准≤3MN JJG455-2000工作测力仪检定规程
扭矩扳子校准≤300N?m JJG707-2003扭矩扳子检定规程
扭力计校准(0.15~5)N?m JJG707-2003扭矩扳子检定规程
金属洛氏硬度计校准HRA:80~88,HRB:20~100,HRC:20~100JJG112-2003金属洛氏硬度计(A,B,C,D,E,F,G,H,K,N,T标尺)检定规程
邵氏A型硬度计校准(20~100)HA JJG304- 2003邵氏硬度计检定规程
混凝土回弹仪校准20~100 JJG817-1993 混凝土回弹仪检定规程
一般压力表校准(-0.1~60)MPa JJG52-1999弹簧管式一般压力表、压力真空表和真空表检定规程
精密压力表校准(-0.1~60)MPa JJG49-1999弹簧管式精密压力表和真空表检定规程
压差表校准(0.25~150)kPa JJG573-2003膜盒压力表检定规程
压力变送器校准(-0.1~+60) MPaJJG882-2004压力变送器检定规程
F2级及以下砝码校准1mg~500mg JJG99-2006砝码检定规程
砝码校准1kg~20kg JJG99-2006砝码检定规程
数字指示秤校准1kg~60t JJG539-1997数字指示秤检定规程
模拟指示秤校准1kg~10t JJG13-1997模拟指示秤检定规程
非自动指示秤校准1kg~60t JJG14-1997非自行指示秤检规程
架盘天平校准100g~20kg JJG156-2004架盘天平检定规程
机械天平校准1mg~20kg JJG 98-2006机械天平检定规程
电子天平校准1mg~80kg JJG1036-2008电子天平检定规程
烘干法谷物水分测定仪校准1mg~100g JJG 658-2010烘干法水分测定仪检定规程
常用玻璃量器校准0.1ml~2000 ml JJG196-2006常用玻璃量器检定规程
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