ISO13485认证所适用的相关产品范围：ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域:1、非有源设备；2、有源（非植入）器械；3、有源（植入）器械；4、体外诊断器械；5、对器械的灭菌方法；6、包含/使用特定物质/技术的器械；7、器械有关服务。
ISO3834焊接管理体系认证文件资料评审 1. ISO3834质量体系文件 2. 管理机构组织图（中英文） 3. 焊接责任人员相关资料 4. 焊接责任人员任命书（或人员确认书及合同） 5. 审查认证产品图纸 6. 审核焊接工艺以及焊工资质 7. 审核工作试件相关文件 8. 生产计划和检验记录 9. 材质书 10. 无损检测人员资质 11. 内部培训记录 12. 焊接设备保养计划 13. 仪器仪表及检验工具的检定
知识产权贯标认证流程 1、认证周期 根据《GB/T209490-2013知识产权管理规范》要求,企业运行知识产权管理体系时间须达到3个月以上才可以申请外部审核进行认证,所以认证周期一般在3~5个月,根据企业要求适量缩短周期。 2、认证机构 我国目前有知识产权管理体系认证机构: 3、简单认证流程 企业一般需要在内部运行知识产权管理体系三个月以上,并至少进行过一次管理体系内部审核与管理评审,整改运行中出现的不符合项; 然后根据管理体系运行情况适时向外部认证机构提交认证申请,外部审核机构进行审核通过后,向企业颁发知识产权管理体系认证证书。
ISO体系认证都有哪些？
答：常见的如下： （1）ISO901 质量管理体系（2）ISO1401 环境管理体系（3）OHSAS1801 职业健康安全管理体系（4）ISO2 食品安全管理体系（5）ISO/TS16949 汽车工业综合体系（6）ISO13485 器x质量管理体系（7）ISO2701 信息安全管理体系（9）SA8 社会责任管理体系。
问：ISO 管理体系审核时应注意几项：
答：1、应切忌与审核员的冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。
2、审核时尽可能提供之个月的j录,并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。
3、各部门的不h格品、废品应于认证天全部清理,留在现场的只能是当时的,不h格品的处理应有记录, 可追溯形成闭环。
4、涂改过多的记录(多于三处以上)的应予撤换，重写。
5、多做不一定是好事，多做部分应予说明、规定。
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