国家卫计委于2016年12月27日,颁布了我国首部有关医疗机构环境感染控制的标准WS/T 512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》。《规范》规定了医疗机构建筑物内部表面与医疗器械设备表面的清洁与消毒管理要求、清洁与消毒原则、日常清洁与消毒、强化清洁与消毒、清洁工具复用处理等要求。
环境表面是指医疗机构建筑物内部表面和医疗器械设备表面。指建筑装修表面,指墙面、地面、玻璃窗、门、窗台、卫生间台面等方面,是不可移动的表面;医疗器械设备表面指仪器设备表面,是可移动的表面。医疗机构的环境表面也被称为“无生命”的环境表面。
《规范》推荐采用物理方法来处理复用的清洁工具,即采用机械清洗、热力消毒、机械干燥、装箱保存,从提高清洁工具复用的有效性。复用处理全过程自动化控制,质量。物理消毒的重要参数—A0值达到600,是卫生用品复用低标准,可以通过80℃持续10 min、90℃持续1 min或93℃持续30 s来实现。
WS/T 508《医院医用织物洗涤消毒技术规范》于2016年颁布,其主要要求内容包括:
二区三通道:
• 脏污区与清洁区之间设置的全封闭式、实质性隔断,两区之间空气不能对流。
• 脏污进入通道(含传染品进入通道),清洁品发货通道,人员进出通道。
分类与分区处理:
• 床品,工服,手术服(棉质)等常规医用织物采用洗衣龙或隔离式洗脱机处理;
• 婴幼儿,产科等零星纺织品,单的隔离洗脱机处理;
• 传染品、地拖抹布类,立封闭区域用隔离洗脱机处理;
• 洁区同样做相对隔离分类、分区整理。
流程和路径:
• 工作流程应由污到洁,不交叉、不逆行。
• 合理设计,注重效率流程,感控流程,管理流程建设。
医疗消毒供应中心简称MSSC,属于第三方消毒供应中心的一种,但区别于院内第三方消毒供应中心的是,MSSC是立于医院所设置的医疗机构,不包括医疗机构内部设置的CSSD和面向医疗器材生产经营企业等的消毒供应机构。
MSSC所属主体为投资企业,取得《医疗机构执业许可证》后可为物流能覆盖范围内的所有医疗机构提供消毒灭菌服务,属于区域共享中心。覆盖面不于执业登记地址所在大市范围内,也包含周边城市,辐射范围大小、远近主要与客户周转频次及物流覆盖公里数成本相关。
执行标准除与CSSD相同的WS310 1.2.3外,还应遵循《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范(试行)》,可提供业务有硬器械消毒灭菌、软器械消毒灭菌、软式内镜消毒灭菌三大类,企业可根据当地市场需求及自身战略定位选择性投资相应流水线。
所属主体:投资企业
审批取证:《医疗机构执业许可证》
服务主体:区域内外医院、门诊、体检中心等应设置CSSD的医疗机构
执行标准:WS310 1.2.3、《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范(试行)》
主要特点:区域共享、盈利降本、风险转嫁、质量提升
为加强医疗消毒供应中心管理工作,提高医疗消毒供应中心的管理水平,保障重复使用的诊疗器械、器具和物品的安全,规范医疗消毒供应中心质量管理,保障医疗质量和医疗安全,根据《传染病防治法》、《特种设备安全法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《病人、医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》(YY/T0506 1-7)、《医院消毒供应中心部分:管理规范》(WS 301.1)、《医院消毒供应中心第二部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》(WS 301.2)、《医院消毒供应中心第三部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》(WS 301.3)、《医疗机构消毒技术规范》(WS/T 367)、《软式内镜清洗消毒技术规范》(WS 507)、《医用织物洗涤消毒技术规范》(WS/T 508)等有关法律、法规及相关规定,制定本规范。
本规范适用于立设置的医疗消毒供应中心,不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。
医用织物洗涤工厂建设方案①整体要求:建筑面积与硬件设施应与社会化服务的规模、性质、任务相适应,并兼顾未来发展规划的需要。②功能要求:除满足两区、三通道要求外,污染区内应至少设置医用织物接收(分拣)间、洗涤(消毒)间、回收使用后织物的车辆存放间、更衣(缓冲)间等;清洁区内应至少设置烘干间、熨烫与折叠间、修补间、储存/发放间、运送清洁织物的车辆存放间、更衣(缓冲)间及质检室等。同时,有条件的可增设感染性织物回收通道和立的隔离洗涤/消毒间。③管理要求:满足人流、物流通道分开设置,并物流由污到洁及其不交叉、不逆行的原则。
其他设计要求①给排水设计:包括涉及水源的管路及配套设备,有条件的可设置回用水处理系统;社会化洗涤服务机构还有污水处理系统。②配电设计:包括强电、弱电的线路及配套设备。③蒸汽供应系统设计:尤其是社会化洗涤服务机构应设有锅炉房及热水供应管道。④通风设计:主要包括机械通风系统等,其中污染区室内机械通风换气次数宜达到10次/h,小新风量宜不小于2次/h。⑤消防设计:包括防火门、通道、管道、消火栓、感应报警设施。
医用织物洗涤涉及主要设备包括清洗、烘干、消毒与灭菌、熨烫和储存等。洗涤和烘干设备应选用经国家检测合格、有加热功能的洗涤和烘干设备。针对感染性织物洗涤宜选择卫生隔离式洗涤烘干设备。社会化洗涤服务机构宜装备隧道式洗涤机组。消毒与灭菌装置应符合国家有关规定。
根据《医院医用织物洗涤消毒技术规范》要求医疗洗涤洗衣房污染区和清洁区之间需要设置完全隔离屏障,即通过隔离式洗衣机和隔离墙将洗衣房分为“洁净区”和“非洁净区”两个立的操作区间。洗涤物由位于“非洁净区”一侧的装料门装入,洗涤完毕后从位于“洁净区”一侧的卸料门出,避免洁净洗涤后的二次污染和交叉感染。
医疗洗涤中心是医院后勤的主要组成部分,主要负责清洗、熨烫、干燥医院内病人(包括传染性)的被服、枕巾、衣服、床单和医务人员的一般工作服和被服等。因清洗的织物覆盖范围广,故洗涤中心对清洁织物的程度很大的影响了医院感控的质量,自然,也就对医疗洗涤的化程度要求较高。
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