FCC ID是美国联邦通信(Federal Communications Commission)授权的设备识别码,用于标识在美国市场销售的无线电设备。每个设备都需要获得一个特的FCC ID,以便进行合规性验证和跟踪。
FCC ID由三个部分组成:Grantee Code(持有人代码)、Product Code(产品代码)和Unique Identifier(标识符)。通过查询FCC数据库,可以获取与该FCC ID关联的详细信息,包括设备描述、技术规格、测试报告等。
IEC 61000标准系列包括多个部分,其中一些重要的标准如下:
IEC 61000-4-x:这一系列标准主要关注设备的抗干扰能力,包括辐射发射、传导发射和抗干扰性能测试方法等。
IEC 61000-3-x:这一系列标准主要关注设备对电力供应网络引起的干扰和噪声的限制。
IEC 61000-6-x:这一系列标准主要关注设备在特定环境条件下的电磁兼容性要求,例如住宅、商业、工业和汽车环境等。
医疗器械根据其风险等级的不同,通常被分为一类、二类和三类。对于一类和二类医疗器械,在EMC(电磁兼容性)测试方面,需要符合以下一些主要标准要求:
IEC 60601-1-2:这是针对医疗电气设备的EMC标准,要求医疗设备在正常使用条件下能够抵御电磁干扰,并且不会产生对周围环境或其他设备的干扰。
IEC 61000 系列标准:这是一系列关于电磁兼容性的国际标准,包括IEC 61000-4-x 系列标准。其中,IEC 61000-4-2涉及静电放电测试,IEC 61000-4-3涉及辐射发射和抗扰度测试等。
ISO 14971:这是医疗器械风险管理的国际标准,要求考虑到EMC问题,并采取适当措施来管理和控制相关风险。
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