手术软器械也属于医院医用织物的范畴以内,按照相关规定以及实际运行,手术软器械的洗涤消毒流程也需要严格遵循WST/508-2016医院医用物洗涤消毒技术规范中感染织物的处理要求进行处理。
严格按照消毒供应中心WS310.2-2016医院消毒供应中心第2部分清洗消毒及灭菌操作技术规范中关于分类回收的要求进行操作。
相对于传统医院纺织品的洗涤,可重复使用软器械由手术室器械护士进行分类以及前端处理之后,由密闭容器包装后送往消毒供应中心处理,在物流以及清洗消毒流程中也增加了立封闭包装的工作量以及成本,基于医院信息化建设中对医院物资管理,手术信息管理,医院感染管理,手术室洁净度管理的要求,可重复软器械以及软器械的可重复使用处理流程要和医院的信息化系统进行互联互通, 作为医用织物的一种,洗涤周期上仍然需要严格遵守医用织物的洗涤周期以及消毒过程,由于软器械的组成面料密度低于纯棉面料,不吸水,结构紧密不透气的特性建议装载重量要低于传统的90%的装载重量,根据具体的面料密度来确定。
医疗洗涤中心,在设计要求上,需要将洁净区、人员净化、物料净化和其他辅助用房进行分区布置。同时应考虑生产操作、工艺设备安装和维修、气流组织形式、管线布置以及净化空气调节系统等各种技术设施的综合协调结果。
整体要求:洗衣房建筑面积和硬件设施均应与医院的规模、性质、任务相适应,并兼顾未来发展规划的需要。
依据医院建筑布局卫生学的原则,明确医院建筑布局的隔离管理要求。一方面在新建、改扩建时,建筑布局应符合医院卫生学要求,并应具备隔离预防的功能,遵循“标准预防”和“基于疾病传播途径的预防”的原则,明确服务流程,洁、污分开,防止因人员流程、物品流程交叉导致污染,做到区域划分应明确、标识清楚。另一方面应根据国家的有关法规,结合本医院的实际情况,制定隔离预防制度并实施;加强传染病患者的管理,如隔离患者,严格执行探视制度,采取有效措施,管理感染源、切断传播途径和保护易感人群。此外,还应加强医务人员隔离与防护知识的培训,为其提供合适、必要的防护用品,正确掌握常见传染病的传播途径、隔离方式和防护技术,熟练掌握操作规程。
《医院医用织物洗涤消毒技术规范》相关要求,按照织物分类收集、脏污织物清点分拣、洗涤时清洁消毒、整理缝补、清洁织物运输发放制定相应流程操作规定,设立“两区三通道”(净区、污区、工作人员通道、医用织物接收通道、医用织物发放通道)和的净化车间,并开通净化车间工作人员通道和运输车辆洗车通道。
净化车间(无尘车间)杜绝污染,通过中央空调系统和空气净化系统对空气进行调湿、调温和过滤,然后把净化的空气通过净化车间的过滤送入净化车间,达到洁净等级。所有清洁织物均在净化车间进行打包、封装和出库,产品质量、提升服务、杜绝污染。
自建一体化污水处理设施,采用强化处理消毒工艺进行处理,出水水质达到《医疗机构水污染物排放标准》预处理标准后排入工业园污水管网。
针对目前中国的现状,尤其一些偏远地区的医院,建设第三方消毒供应中心的难度较大,而在医院自建软器械清洗消毒的可行性更强,也推出了洗烘一体的软器械清洗消毒机,主要用于医院自用和软器械生产企业做样品备份;也可用于生物工程、制药企业及超净行业。
针对医院抹布的清洗消毒难题,大成也研发了适用于医院楼层的抹布清洗消毒机。用于医院和制药厂等。
软器械(手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气,可穿戴、可折叠的具有双向防护功能。
手术衣、手术单成为二类医疗器械
国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》,自2018年8月1日起施行。在文件中将手术衣、手术单列为二类医疗器械:
手术衣和手术单性能要求
在YY /T 0506.2-2016 《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》中对手术衣和手术单的性能提出了具体要求指标,在医院采购手术衣和手术单时,这些都是要严格执行的。
《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范(试行)》
国家发布的《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范(试行)》中,将医疗消毒供应中心确定为立设置的医疗机构,不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。
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