化妆品生产企业现场核查：
企业应建立与生产规模和产品结构相适应的组织机构，规定各机构职责、权限。企业应组织架构及职责权限的良好运行。 检查组织架构图，职责权限描述是否建立。
检查整体组织架构，全面评价组织的各个岗位是否履行自己的职责，从而整个组织架构的良好运作。
企业质量负责人应具有相关大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责：
4.1 本要点的组织实施；
4.2 质量管理制度体系的建立和运行；
4.3 产品质量问题的决策。
质量管理部门负责人应具有相关大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责：
4.4 负责内部检查及产品召回等质量管理活动；
4.5 确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施；
4.6 确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准；
4.7评价物料供应商；
4.8 负责产品的放行；
4.9 负责不合格品的管理；
4.10 负责其他与产品质量有关的活动。
检查质量负责人的档案，是否具有相应的资历；
检查是否明确规定质量负责人的职责；
了解其某一职责是如何开展的。
了解其履职的能力是否胜任。
检查质量管理部门负责人学历证书或职称证书及档案，是否具有相应资质及经验。
了解其某一职责是如何开展的。
了解其履职的能力是否胜任。
企业生产负责人应具有相应的生产知识和经验。企业生产负责人主要职责：
5.1 确保产品按照批准的工艺规程生产、储存；
5.2 确保生产相关人员经过必要和持续的培训；
5.3 确保生产环境、设施设备满足生产质量需求。 检查生产负责人的档案，是否具有相应的资历；
检查是否明确规定生产负责人的职责。
了解其某一职责是如何开展的。
了解其履职的能力是否胜任。
企业应制定质量方针，质量方针应包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，且得到沟通。
企业应制定符合质量管理要求的质量目标，质量目标应是可测量的，并且与质量方针保持一致，且分解到各个部门。
企业应制定评审方针并定期检讨质量目标的完成情况，质量目标的实现。 检查企业是否制定质量方针，是否涵盖要求。
检查企业是否制定质量目标，是否涵盖要求。
抽查部分管理层，检查是否了解质量方针以及企业的目标。
查质量方针是否定期评审。
抽查1—2个目标，看是否定期检讨质量目标的完成情况。
企业应建立必要的、系统的、有效的文件管理制度并确保执行。确保在使用处获得适用文件的有效版本，作废文件得到控制。
外来文件如化妆品法律法规应得到识别，并控制其分发。 检查是否有文件管理制度。现场检查，要求岗位提供作业文件。检查外来文件清单。检查作废的文件是否有清晰标识；工作现场是否有作废的文件；作废文件是否按要求管理。
实验室应按检验需要建立相应的功能间，包括微生物检验室、理化检验室。微生物检验室的环境控制条件应能确保检测结果准确可靠。 检查实验室是否按检验需要设立相应的功能间；询问如何微生物实验室环境条件满足要求，进行评判。
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