质量方针：
高管理者应确保质量方针：与组织的宗旨相适应；包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；提供制定和评审质量目标的框架；在组织内得到沟通和理解；在持续适宜性方面得到评审。
质量管理体系策划
高管理者应确保：对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及条款4.1的要求；在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
职责、权限和沟通
职责和权限：高管理者应确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。管理者代表：高管理者应一名该组织的管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；向高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。
人力资源，基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的。能力、意识和培训组织应：确定从事影响影响产品要求符合性的人员所必要的能力；适当时，提供培训或采取其他措施，达成的能力；确保达成的能力；确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。
与顾客有关的过程
与产品有关的要求的确定组织应确定：顾客规定的要求，包括对交付及交付后的活动要求；顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知和预期用途所必需的要求；产品适用的法律法规要求；组织确定的任何附加要求。
认证材料
ISO9001体系认证咨询所需的材料：ISO9001体系认证咨询需要准备的材料有：质量体系认证（iso9001）：公司的营业执照、组织机构代码证、许可证（有要求时）、产品所依照的法规、标准等；ISO9001体系审核所需的材料：管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单。第三层次的作业指导书，以及操作过程的记录。
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