净化车间:按控制区、洁净区严格分区设计,室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料,通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到相应洁净度的生产车间。
10万级洁净度净化车间:生产过程中室内环境应达到以下要求:温度18℃-28℃,相对湿度45%-65%,进风口风速≥0.25米/秒,室内外压差≥4.9帕,空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤3,500,000个/立方米,≥5μm尘埃粒子数≤20,000个/立方米,空气细菌菌落总数≤500cfu/立方米,物体表面细菌菌落总数≤10cfu/皿。
消字号申请的产品名称、适用对象或范围:应符合《消毒产品标签说明书管理规范》[卫监督发(2005)426号]的规定。产品名称包括商标名、通用名、属性名。如“##牌三氯异氰尿酸消毒片”。具体要求可以参考原卫生部《健康相关产品命名规定》的相关内容。
消毒产品车间布局平面图:在厂区平面布局的基础上,绘出申报产品生产车间各功能间,如配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)原料间、成品间、更衣室等场所的布局图,并标明面积及车间高度,同时标注卫生设施、消毒设施、通风设施的摆放或安装位置。生产车间布局应合理,适应产品生产工艺流程,符合相应卫生要求,平面图标明方位,应与现场实际情况一致。
消毒产品生产企业生产车间环境:
有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,车间空气、工作台表面细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
无净化要求的生产车间:检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
消字号申请生产环境要求检测哪些项目:
紫外线灯辐射强度:采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。
消毒灭菌效果验证:自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。
生产用水:隐形眼镜护理用品和抗(抑)菌制剂的生产用水按照《人民共和国药典》二部纯化水检测全项目,隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。
消毒剂生产企业办理消字号需要的检验项目:
有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,工作台表面细菌菌落总数。
紫外线灯辐射强度:采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。
生产用水:灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。
河北省涉水批件办理
面议
产品名:管材、管件,防护材料,水处理材料,化学处理剂
本溪涉水产品卫生批件办理
面议
产品名:涉水产品卫生批件办理,涉水卫生批件,涉水批件代办,水质处理器涉水批件代办
内蒙古化德县涉水产品卫生批件办理
面议
产品名:涉水产品卫生批件办理,涉水卫生批件,涉水批件代办,水质处理器涉水批件代办
玖创水质处理器涉水批件代办,石家庄行唐涉水产品卫生批件办理
面议
产品名:涉水产品卫生批件办理,涉水卫生批件,涉水批件代办,水质处理器涉水批件代办
双鸭山涉水产品卫生批件办理,涉水批件代办
面议
产品名:涉水产品卫生批件办理,涉水卫生批件,涉水批件代办,水质处理器涉水批件代办
山西盂县涉水产品卫生批件办理,涉水批件代办
面议
产品名:涉水产品卫生批件办理,涉水卫生批件,涉水批件代办,水质处理器涉水批件代办
衡水阜城县承接消字号专业办理,消毒器械卫生许可证办理
面议
产品名:消字号专业办理,消毒剂卫生许可证办理,消毒器械卫生许可证办理,卫生用品消毒卫生许可证办理
玖创消毒器械卫生许可证办理,河北廊坊安次区承接消字号专业办理
面议
产品名:消字号专业办理,消毒剂卫生许可证办理,消毒器械卫生许可证办理,卫生用品消毒卫生许可证办理