灭菌/消毒工艺研究
（1）生产企业灭菌：应明确灭菌工艺（方法和参数）和无菌水平（SAL），并提供灭菌确认报告。
（2）终端用户灭菌：应当明确推荐的灭菌工艺（方法和参数）及所推荐的灭菌方法确定的依据；对可耐受两次或多次灭菌的产品，应当提供产品相关推荐的灭菌方法耐受性的研究资料。
（3）残留毒性：如灭菌使用的方法容易出现残留,应当明确残留物信息及采取的处理方法，并提供研究资料。
（4）终端用
产品技术要求
1.器械产品技术要求应当按照《器械产品技术要求编写指导原则》的规定编制。产品技术要求一式两份，原件1份，由检验机构签章。复印件1份无需装订成册，单提供。
2.提交两份产品技术要求文本完全一致的声明。
体系考核
在递交药监局进行审核时，就可以申请体系考核。体系考核一般会有三种结果：
一是直接通过检查；
二是整改后通过检查；
三是体系考核发现严重安全隐患不通过检查。
大多数情况是整改后复查，这需要在规定期限内完成，注册过程的体系考核需要在六个月内完成整改。
经过检测、试验以及体系考核后递交注册，然后经过一轮的整改答复，就可以拿到注册证了。注册证是产品能够上市销售的工具。
GMP审查要点汇总
◆
质量部工作流程图
◆
注册体考答疑汇总
◆
飞检时不该说的那些话
◆
质量体系文件编写指南
◆13485与GMP对比关系表
◆
器械注册证取得过程详解
◆
注册体系核查时102个问题
◆
超详细的器械注册相关流程
◆
器械注册自检管理规定细节要点
◆
编制质量管理体系文件的18项原则
◆
器械生产企业管理者代表管理指南
器械注册人制度试点于2017年12月在上海自贸试验区启动。改革后，符合条件的器械注册申请人可以单申请注册证，然后委托给有资质和生产能力的生产企业，实现产品注册和生产许可“松绑”，让创新成果更易问世。
以往，我国器械的注册与生产两大环节被“捆绑”，由一个主体来完成注册与生产。这种模式影响了创新研发的热情，与国际通行规则和我国《器械监督管理条例》的立法精神不符。
“委托生产至少有三方面的好处：一是节省成本，注册节省了将近一年时间，生产场地建设、配套等节省了近100万元；二是减少浪费，让生产企业闲置的生产线能共享利用；三是鼓励创新，让初创的企业能专注研发。
地中海贫血是由珠蛋白基因缺陷引起的遗传性溶血性贫血，是全球分布广、累积人群多的一种单基因遗传病。地中海贫血难治但可防，通过婚前、孕前和产前阶段对育龄人群进行地中海贫血筛查、诊断和干预，可以有效降低中、重型地中海贫血患儿出生。
代办消毒产品生产卫生许可证化妆巾
面议
产品名：消毒产品卫生许可证代办,消毒产品备案检测,消毒产品上市备案,消毒剂备案检测
河北化妆品生产许可证咨询办理,河北省妆字号代办
面议
产品名：化妆品生产许可证咨询办理,河北省妆字号代办,化妆品生产车间设计施工,化妆品产品备案检验
河北邯郸武安市咨询指导涉水产品批件办理
面议
产品名：涉水产品批件办理,水质处理器涉水批件代办,涉水卫生批件,涉水批件代办
河北蓉城一类产品备案和生产备案
面议
产品名：一类产品备案和生产备案,防护用品一类产品备案和生产备案,器械一类产品备案和生产备案,液体敷料一类产品备案
河北永清县食品相关产品生产许可证办理
面议
产品名：食品相关产品生产许可证办理,全国工业产品生产许可证办理,食品级洗涤剂生产许可证
玖创代理注册商标,安徽大观区玖创商标注册申请
800元
产品名：商标注册申请,注册商标设计,代理注册商标,商标专业代理
福建莆田热敷贴注册证和生产许可证办理,无源产品注册证和生产许可证办理
面议
产品名：热敷贴注册证和生产许可证办理,热敷贴注册证办理,无菌产品注册证办理,无源产品注册证和生产许可证办理
唐山乐亭县一类产品备案和生产备案全程
面议
产品名：一类产品备案和生产备案,防护用品一类产品备案和生产备案,器械一类产品备案和生产备案,液体敷料一类产品备案