策划
质量目标：高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1a)]。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
管理评审总则：高管理者应按计划的时间间隔评审组织的质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录
评审输出，管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施：质量管理体系及其过程有效性的改进；与顾客要求有关的产品的改进；资源需求。资源管理，资源的提供：组织应确定并提供以下方面所需的资源；实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；通过满足顾客要求，增强顾客满意。
工作环境
组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。工作环境指达成产品要求符合性的条件，如：洁净室，防静电措施、卫生控制等。
异同
ISO9001与ISO9004在架构上很相似，其设计方法标准均为过程方法，因此两者能够很好的兼容。两个标准都属于ISO体系，都遵循共同的ISO管理原则。ISO9004的适用范围比ISO9001大，ISO9001适用于组织内部的低要求，而ISO9004则在更宽的范围使用，ISO9004旨在改进组织的总体绩效，要求更高，适用于不满足iso9001效果的管理者。两种标准可同时使用无冲突。
认证材料
ISO9001体系认证咨询所需的材料：ISO9001体系认证咨询需要准备的材料有：质量体系认证（iso9001）：公司的营业执照、组织机构代码证、许可证（有要求时）、产品所依照的法规、标准等；ISO9001体系审核所需的材料：管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单。第三层次的作业指导书，以及操作过程的记录。
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