策划
质量目标：高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1a)]。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
职责、权限和沟通
职责和权限：高管理者应确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。管理者代表：高管理者应一名该组织的管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；向高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。
管理评审总则：高管理者应按计划的时间间隔评审组织的质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录
人力资源，基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的。能力、意识和培训组织应：确定从事影响影响产品要求符合性的人员所必要的能力；适当时，提供培训或采取其他措施，达成的能力；确保达成的能力；确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。
基础设施
组织应确定、并维护为实现产品的符合性所需的基础设施。基础设施包括，如：建筑物、工作场所和相关的设施；过程设备（硬件和软件）；支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。
策划的输出形式应适于组织的动作方式。对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。组织也可将条款7.3的要求应用于产品实现过程的开发。
与顾客有关的过程
与产品有关的要求的确定组织应确定：顾客规定的要求，包括对交付及交付后的活动要求；顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知和预期用途所必需的要求；产品适用的法律法规要求；组织确定的任何附加要求。
现场审核组依据标准、组织适用的法律法规和其它要求、组织的手册、程序等体系文件，对受审核组织贯彻执行标准的情况的情况审核取证。其中阶段审核的目的是了解组织管理体系的策划、建立和运行情况，初步确定审核范围，评价是否具备实施二阶段审核的条件；验证管理体系是否符合认证标准并有效运行,以决定推荐认证注册等。一二阶段具体的审核具体工作安排，即审核计划，是依据上述的审核目的确定。审核人日数是根据的规模的确定，ISO及国家认监委均有相应的人日数规定，现场审核的人日数符合要求，审核方为有效。
意义
过程方法模式的重要意义
我们知道，在2000版ISO9000族标准修订过程中，ISO/TC176广泛征集了国际上一批深受尊敬的质量管理的意见后，用概括的语言统一组织质量管理的基本概念，成为修订新版标准的理论基础并成为实施新版标准的指导思想。这就是我们在ISO9000:2000标准第0.2节看到的“质量管理八项原则”。而“过程方法模式”就是八项原则之一，这项原则的运用，使得2000版标准比1994版有了明显的优势，主要体现在：过程模式提倡用过程方法来识别和建立体系，用过程方法来对质量活动进行控制。由于过程方法符合质量活动的普遍规律，所以适合所有行业实现产品的管理运作；2000版的三个核心标准：ISO9000/9001/9004的引言中，都给出了过程方法模式图，而该图充分体现了戴明循环（PDCA）的管理思想和工作原理，构成了新版标准的又一特点；1994版用20个要素体现标准对质量体系的要求相比，过程方法的优点在于实现了以过程的连续性替代了20个要素的不连续，这使得任何采用标准的组织都能更方便地理顺其质量管理体系，而无须花很大气力去识别质量活动与要素的对应关系。综上所述，可以说过程方法模式是掌握2000版ISO9000族标准的一个纲。只有对其深入理解，才可能深入理解标准的要求。
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