软器械清洗消毒机 这是个新术语,现行国家和行业标准中都没有这个术语,山东大成的产品标准:Q/SDC 39-2019《软器械清洗消毒机》中的定义是:
软器械清洗消毒机 surgical gown cleaner
用于对软器械(3.2)进行清洗、消毒、脱水或烘干,分别有装料门和卸料门,具有水质检测口或在线监测功能,具备对运行参数实时监控/传输的通用的通讯接口的机器。
定义中的每一个逗号可以理解成一个含义,“用于对软器械(3.2)进行清洗、消毒、脱水或烘干”,是用途和目的,“对软器械”说明是设备,“清洗、消毒、脱水”是使用目的。“或烘干”指有的设备具备烘干的功能。“分别有装料门和卸料门”是基本结构限定。“具有水质检测口或在线监测功能”是满足水质监测的基本条件,注意未规定具备在线监测功能。“具备对运行参数实时监控/传输的通用的通讯接口”核心是具备通讯接口,干什么用的通信接口?对运行参数实时“监控”的通讯接口,对运行参数“传输”的通讯接口。什么样的通信接口?通用的通讯接口。由定义看出,双门是基本结构,因此它可以用于“医疗洗涤”。而“水质监测”及“运行参数的监控/传输”,是普通双门隔离洗不具备的,因此普通双门隔离洗不能用于“软器械”。
附:WS 310.2-2016,定义3.1对清洗的定义:
清洗 cleaning
去除医疗器械(3.1)、器具和物品上污染的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
医疗洗消中心,主要功能有三部分组成:一、硬器械清洗、消毒生产线,主要功能是承接医院可重复使用的硬式手术器械的清洗、消毒业务(金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等)清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线。二、软器械清洗、消毒生产线,主要功能是承接医院可重复使用的软式手术器械的清洗、消毒业务(手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气,可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品)清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线。三、普通医用织物清洗、消毒生产线,主要功能是承接医院普通医用织物的清洗、消毒业务(院内可重复使用的纺织品,包括患者使用的衣物、床单、被罩、枕套;工作人员使用的工作服、帽;病床隔帘、窗帘及环境清洁使用的布巾、地巾等)。
将医用织物洗涤消毒中心、硬器械消毒供应中心和软器械消毒供应中心这三类洗消项目融合在一个投资建设项目中,并分别采用不同的生产场所、洗消设备、洗消工艺、洗消标准进行建设规划和流程设计的医疗洗消解决方案。
《医疗消毒供应中心医疗机构基本标准和管理规范》,明确规定了软器械的定义(即手术衣、手术单等可阻水、阻菌、透气,可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品),以及软器械的清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应,明确了处理过程的质量控制,出具监测和检测结果,实现全程可追溯,质量的具体要求。
双门隔离式医用洗消机双扉医用全自动洗脱机
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