药用辅料枸橼酸三乙酯TEC医药级柠檬酸三乙酯
【性状】 本品为无色澄清的油状液体。
本品在乙醇、异丙醇或丙酮中易溶,在水中溶解。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.135~1.139。
折光率 本品的折光率(通则0622)在25℃时为1.439~1.441。
【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【检查】 酸度 取本品16.0g,加对溴麝香草酚蓝指示液显中性的乙醇16ml,混匀,立即加溴麝香草酚蓝指示液(0.1%的乙醇溶液)数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.5ml。
有关物质 取本品,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml含30mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的0.2倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的0.5倍(0.5%)。
水分 取本品适量,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过0.25%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣应不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品0.67g,加水23ml使溶解,加盐酸5ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0003%)。
【含量测定】 照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷为固定液,内径0.32mm,柱长30m,液膜厚度0.5μm的毛细管柱为色谱柱,起始温度80℃,维持0.5分钟,以每分钟20℃的速率升温至220℃,维持30分钟,进样口温度为225℃;检测器温度275℃,流速每分钟2.3ml。分别取枸橼酸三乙酯对照品和乙酰枸橼酸三乙酯对照品适量,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml各含30mg的溶液,取1μl注入气相色谱仪,枸橼酸三乙酯峰与乙酰枸橼酸三乙酯峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品约300mg,精密称定,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含30mg的溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取枸橼酸三乙酯对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】 药用辅料,增塑剂。
【贮藏】 密封保存。
西安有仓库。
主营产品: 药用辅料,消毒产品
西安天正药用辅料有限公司,位于古都西安,进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业,秉承为客户提供优质服务,供应优质合格产品为己任,期待您的光临合作。公司主要经营范围:公司主要给医院制剂室、皮肤诊所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位,提供各种医药辅料,试剂,中间体,提取物,消毒产品,化工原料和精细化学品等。
药用级香草醛500g/瓶研发申报有COA提供备案登记资质
面议
产品名:药用辅料
液状石蜡药用级符合药典标准CDE备案登记号A
面议
产品名:药用级
药用辅料山梨酸钾CAS号590-00-1分子量150.217
面议
产品名:药用辅料
药用级二氧化硅微粉硅胶10kg每袋原厂包装
面议
产品名:药用级
药用级L-苹果酸1公斤起订白色结晶或结晶性粉末
面议
产品名:药用级
药用辅料辛酸钠500g1kg稳定剂和剂药用级标准
面议
产品名:药用辅料
巴斯夫药用级聚氧乙烯35蓖麻油1公斤/瓶起订量进口标准EL35
面议
产品名:药用级
药用级羟苯甲酯1kg每袋药典备案有COA
面议
产品名:药用级