无尘车间也叫洁净厂房、洁净室、无尘室,它是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。关于无尘车间的清洁有一定的要求,我们来详细说明下:
(1)清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;
(2)用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂;
(3)使用已获批准的洁净室去污剂;
(4)每天都要检查车间和整备间的垃圾箱,并及时清走。
(5)清洁洁净室的地面应使用拖把。
(6)所有的门都需要检查并擦干。
(7)在洁净室里吸尘应使用带有过滤器的真空吸尘器。
(8)每块地板都要吸尘。每次交接班时,都应在地图上标明工作完成情况,例如在哪结束从哪开始。
(9)架空地板下也要吸尘及擦拭。
(10)吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。
(11)三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。
(12)工作时一定要记住,永远是由上往下擦,从离门远的地方向门的方向擦。
无尘车间的主要清洁要求就是这些,大家一定要根据说明进行正确操作,从而使其性能得到保障。
无尘车间工程注意事项
一、无尘车间在防止微尘堆积时应该注意:
1、室内建筑内表面不应有凸出物和沟缝,以免堆积尘埃;
2、设备、管路、家具等应易于清扫;
3、设置真空清扫系统或真空扫除机,定期清扫。
二、尽量防止污染物的发生,无尘车间方案:
1、易发沉的建筑材料、家具、用具不能使用;
2、人员的个人卫生、洁净服、操作(动作)均遵循洁净规程,以减少发尘;
3、提高工艺过程的机械化、自动化程度,濮阳无尘车间,这对河南无尘车间尤为重要。
三、把室内发生的尘粒有效、迅速地排除方法:
1、利用经超净(过滤)的空调空气排除室内发尘,可以采用“稀释冲淡”或“活塞置换”的手段来排除室内的灰尘;
2、比常规空调有足够的风量和合理的气流组织来实现尘粒的排除。气流组织要考虑到室内工艺设备和发尘点的位置等实际情况。
无尘车间工程施工注意事项主要就是这些,大家一定要根据说明进行正确操作,从而使其性能得到充分的展示,更多关于无尘车间的信息,将继续为大家整理,敬请期待。
新起点净化承建的医院检验科实验室:
微生物实验室(P2)、核酸提取实验室(PCR)、艾滋病筛查实验室(HIV)、细胞室、无菌室、采血室、体液室、生化室、室等。超净实验室-实验室净化-实验室洁净设备-实验室装修微生物实验室组成一般包括:准备室、微生物培养室、器械消毒及清洗室、纯水室、检测室、菌种室、储藏室等;微生物实验室根据工作领域食品、制药和性质的不同,实验室组成和规模有很大差别。实验室装修实验室进行试验的场所。实验室是科学的摇篮,是科学研究的基地,科技发展的源泉,对科技发展起着非常重要的作用。微生物实验室应设置成立的区域,与其他实验室分开,门口设有门径,非相关人员不得进入,各室根据工作内容合理布局,既方便工作又不互相影响;入口处设置集中式更衣间,培养室根据培养条件和种类不同可设置多间,如霉菌培养室、细菌培养室、固体培养室、液体培养室等。
超净实验室-洁净间-无菌室-净化设施
一、生物安全实验室定义:
也称生物安全防护实验室,是通过防护屏障和管理措施,能够避免或控制被操作的有害生物因子危害,达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。
二、参考规范:
《生物安全实验室建设技术规范》 GB50346-2011;
《实验室生物安全通用要求》 GB19489-2008;
《微生物和生物学实验室安全通用要求》 WS233-2002;
《医院建筑空调净化与设备》。
三、生物安全实验室的等级:
依据实验室所处理对象的生物危险程度,把生物安全实验室分为四级。
四、生物安全实验室布局要求:
实验室布局合理:清洁区、半污染区、污染区;要有三通道:工作人员通道、标本接收通道、污物出口通道。
五、医院检验科实验室
微生物实验室(P2)、核酸提取实验室(PCR)、艾滋病筛查实验室(HIV)、细胞室、无菌室、采血室、体液室、生化室、室等。
洁净厂房设计规范
一、洁净厂房的定义
也叫无尘车间、洁净室(Clean Room)、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、灰尘等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
二、参考规范
《洁净厂房设计规范》 GB50073-2013;
《洁净室施工及验收规范》 GB50591-2010;
《医药工业洁净厂房设计规范》 GB50457-2008;
《电子工业洁净厂房设计规范》 GB50472-2008。
三、洁净厂房的特点
洁净厂房系统主要由初,中,高三级空气过滤的空调送风回风和 排风系统;动力及照明系统;工作环境参数的监测报警消防和通讯系统;人流和物流系统;工艺管路系统;维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成,形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。
四、洁净厂房的分部工程材料分类
厂房板材:1、EPS夹芯彩钢板2、岩棉夹芯彩钢板 3、纸蜂窝夹芯板4、手工企口岩棉板5、玻镁夹心彩钢板。
厂房地面:1、PVC地板2、高架地板3、环氧树脂自流平型地面5、环氧树脂防静电自流平型地面。
器械GMP净化车间怎么确定净化级别:
器械分一次性无菌器械、植入性器械、体外诊断试剂、其他器械。不少客户会问到:器械初包装对于GMP净化车间的具体要求。对于很多正在进行注册、的器械企业来说,这的确是一个比较头疼的问题。
与人体损伤表面和粘膜接触的器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口,应在不低于30万级的GMP净化车间进行。比如:脱脂棉、宫内节育器、气管插管等;
与无菌器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料,宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则,使初包装材料的质量满足所包装无菌器械的要求。若初包装材料不与无菌器械使用的表面直接接触,应在不低于30万级的GMP净化车间进行。比如:导尿管、给药器、器、输液器的初包装材料;
GMP净化车间设计:设计依据:
1、药品生产质量管理规范>(1992年修订);
2、医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3、药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4、洁净厂房设计规范>(1984)
5、采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6、无菌器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7、甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;
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