FCE-SID注册的细节
FCE-SID注册的过程中,SID的填写是一个重要的环节。SID是由某一加工表格提交时的“年,月和日”及一组不重复的流水号组成。企业在填写加工信息表时,需要按照特定的格式进行填写[^3^]。
FCE-SID认证的基本介绍
FCE-SID认证是美国食品和药物管理局(FDA)对食品罐头制造商的一种注册要求。当商业处理器从事酸化食品(AF)或低酸罐头食品的制造、处理或包装时,需要进行FCE-SID认证[^1^]。这是进入美国市场的必要条件,没有这个认证,企业的产品将无法进入美国市场[^3^]。
FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核机构,由美国国会即联邦授权,从事食品与药品管理的高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用
FDA认证的分类
我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证
“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。
由于F D A人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,入关时进行逐批检验,而不是抽查,此即为“自动扣留’措施,FDA宣布对某项产品采取
“自动扣留’,措施可基于以下原因:
酸性食品FDA中的FCE和SID号介绍和解疑
1.申请"罐头食品工厂注册号",即"FCE"号码,(FCE号Food Canning Establishment)所有罐头类食品企业都要有一个FCE号。已取得FCE号码的罐头食品,需要在出口商业发票上列出,以利于顺利通过海关。
2.申请"加工过程呈报号",即"SID"号。(SID号Submission Identifier)每种罐头在向FDA提供制造防腐程序表格给予的号,也可以看作产品号。按产品品种种类和规格进行注册。
在9·11以前,美国FDA就要求过一些食品企业在入境前须进行登记及注册,其中包括:(1) 低酸性食品罐头类;(2) 酸化食品类。
在9·11以后,这些已作要求需注册的食品企业,根据FDA新法规的要求,还要进行FDA企业注册。因此这类产品出口要进行三项注册。关于FDA新法规进行企业注册请看本网站注册栏目,现在将9·11以前美国FDA要求食品入境前须进行登记注册介绍如下。
如何办理“FCE”号和“SID”号
通过海关注意事项
1. 已取得FCE号码的罐头食品,需要在出口商业发票上列出,以利于顺利通过海关。
2.若输往美国的这类食品还未具有FCE号码,则该食品一定立即被扣留,同时货品滞留或销毁所发生的费用都将由出口方承担。
3. 即使已具备FCE号,FDA仍要对次入口美国的产品例行抽检,在符合其他相关法规要求后方能放行。等到相同产品第二次入关时才能享受待遇。
4. 需要强调的一点是FCE号在向美国出货前就应完善申请工作。
5. 另需说明有些食品则无需申请FCE,如:酒类、发酵食品及冷藏状况下销售的食品、非密封的食品、水活性在0.35以下的食品等。
6. 在实施新的注册法规以后,以上的规定仍然有效。但同时还要执行新法规。
1。有两类罐头食品:
(1) Acidified Food. 酸化食品对热处理的要求较低,因为酸本身可以抑制细菌生长。
(2) Low acid food.。低酸食品对热处理的要求较高。
酸化食品与低酸食品的区分是按照产品的PH值,和产品的水活度,具体如下:
一、普通类食品和罐头、酸性食品办理FDA食品类的区别:
1.普通类食品:属于强制性做FDA食品类注册登记
2.罐头、酸性食品:工厂做FDA类注册及(FCE)和加工流程申报(SID)
FCE和SID是什么?
美国在70年代初,由于对商业生产并用密封容器包装的低酸性的食品热加工不充分,以及对商业生产的酸化食品酸化处理不适当,因而引发了对生命具有威胁的肉毒杆菌中毒.因此FDA发布了下列法规:21 CFR 108(紧急许可控制),21 CFR 113(热加工处理的低酸性食品),21 CFR 114(酸化处理的食品)对那些在美国销售的酸化食品和低酸性罐装食品的商业生产商,联邦法规要求每一个企业要在FDA官网进行注册;并对该企业的每种产品,产品类型,容器尺寸和类型,以及加工方法等,在FDA进行加工计划的登记备案,经过对提交的资料审核通过后才能获得FCE-SID注册号。
FCE号:通常由5位数字组成
SID号:加工过程呈报号(Submission Identifier ,简称SID号), 为区分企业所提交的每一份加工登记
食品罐头FCE注册:
所有低酸性罐头食品(LACF)和酸化罐头食品制造商在向美国出口或分销罐头食品之前,向FDA提交食品罐装机构(FCE)登记。FDA FCE注册是FDA的“生物恐怖主义法”食品设施注册要求的补充。当FCE注册提交给FDA时,制造商还向FDA提交其所有商业无菌、酸化和低酸罐装食品的预定工艺文件,以便从FDA获得每个特定罐头食品和无菌或酸化食品过程的计划程序识别(SID)号。
虽然只要求罐头食品制造商和加工商为其设施获取FCE编号,为其预定工艺获取SID编号,但美国进口商、批发商、分销商和经纪人确保其供应商正确地提交了预定的程序,并且他们进口的食品实际上受SID编号的制约。
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